Teko e Ncha ea Clinical bakeng sa Bothata ba Tšebeliso ea Opioid

ngotsoeng ke mohlophisi

Universal Ibogaine Inc. k'hamphani ea mahlale a bophelo e nang le sepheo sa ho nts'etsapele le ho fana ka tlhokomelo ea bokhoba ba bokhoba ba ibogaine, e hlahisitse balekane ba eona ba mokhatlo oa lipatlisiso tsa konteraka ba tla etsa hore teko ea bongaka e reriloeng ea UI e etsoe Canada, ho latela tumello e hlokahalang ke Health Canada. UI hajoale e sebetsa le balekane ba eona ba CRO ho phethela moralo oa boithuto oa UI pele ho kopano e lebelletsoeng ea tlhahlobo ea tlhahlobo ea tlhahlobo ea bongaka e tla tšoaroa haufinyane le Health Canada.

Print Friendly, PDF & Email

UI e khethile Intrinsik Corp., feme e tsebahalang lefatšeng ka bophara ea boeletsi litabeng tsa taolo, ho fana ka leano la taolo le ts'ehetso bakeng sa tokiso le tlhahiso ea UI's Canadian Clinical Trial Application, hammoho le ho latela le ho beha leihlo haeba Lengolo la No Objection le amoheloa ho tsoa Bophelong. Canada. Intrinsik e entsoe ka sehlopha se nang le boiphihlelo se tsamaisitseng liteko tsa bongaka tse atlehileng tse makholo le lipatlisiso tsa likopo tse ncha tsa lithethefatsi 'me ka kopanelo li kentse letsoho lits'ebetsong tse fetang 20 tse ncha tsa ho bapatsa. Sehlopha se na le litsebi tse fetang 25 tsa litaba tsa taolo tse thehiloeng ntlo-kholo ea eona ea Canada e sebakeng se seholo sa Toronto, le boiphihlelo bo ke keng ba bapisoa le boiphihlelo bo amanang le Central Nervous System Disorders (CNS: sebaka sa kalafo seo bokhoba le mathata a bophelo bo botle ba kelello bo leng ho sona).

Ts'ehetso bakeng sa nts'etsopele ea ntho ea sephutheloana sa CTA, hammoho le qetellong ts'ebetso ea teko ea kliniki ka boeona, e fanoa ke sehlopha sa maemo a lefats'e sa CATO Research Canada Inc. Sehlopha sa litsebi tsa CATO SMS se na le lilemo tse fetang 30. ' boiphihlelo ba ho ntlafatsa moralo le ts'ebetso ea liteko tsa bongaka bakeng sa lik'hamphani tsa mahlale a bophelo joalo ka UI. CATO SMS e atlehile ho etsa liteko tsa bongaka tse fetang 500 linaheng tse fetang 25 mme e ngolisitse bakuli ba fetang 60,000 libakeng tse fetang 5,500.

Sehlopha sa CATO SMS sa boitlamo, hammoho le sehlopha sa UI, se kenyelletsa litsebi tse fapaneng Canada, US le Europe, tse fanang ka boiphihlelo ba bohlokoa ho tloha ho meralo ea boithuto ba bongaka ho isa ho biostatistics ho isa tšebetsong ea bongaka (mohlala, ho hira bakuli, ho qala lithuto, ho etsa moralo oa lichelete, taolo ea sebaka sa marang-rang. , tsamaiso ea data, joalo-joalo). Menehelo ea CATO SMS e tla kenyelletsa tlhahlobo le tlhahiso ea data le bopaki ba lefats'e la nnete ("RWD" le "RWE", ka ho latellana) ho tsoa ho ts'ebeliso ea ibogaine bakeng sa kalafo ea ts'ebeliso ea opioid ho bakuli ba ka bang 200 ba kileng ba tšoaroa. e ile ea tšoaroa Cancun, Mexico ke molekane oa UI ea fanang ka laesense – Clear Sky Recovery Cancun SA de CV. UI e lumela hore tlhahiso ea RWD le RWE e le karolo ea sephutheloana sa CTA e tla matlafatsa kopo, haholo-holo tseko ea pele ea polokeho, 'me e tsamaisana le tataiso e hlahang ke balaoli, joalo ka US Food and Drug Administration ("FDA"). ho amohela le ho kenyelletsa RWD le RWE ntlafatsong ea bongaka, 'me ka kakaretso meriana e thehiloeng bopaking.   

Qetellong, UI e hlophisa litsi tse hlahelletseng tsa thuto le tsa bongaka ho ts'ehetsa CTA ho Health Canada, hammoho le ho sebetsa e le libaka tsa ho etsa liteko tsa mantlha tsa bongaka. Haholo-holo, UI e sebelisane le ofisi ea lipatlisiso ea setsi se ka sehloohong sa thuto le thuto sa Canada sebakeng sa phekolo ea bokhoba ba ho ts'ehetsa moralo oa protocol ea boithuto le ho hlahisa thahasello khethong ea sebaka sa liteko.

Print Friendly, PDF & Email

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

mohlophisi

Mohlophisi e moholo oa eTurboNew ke Linda Hohnholz. O lula ntlong e kholo ea eTN e Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment