FDA e Amohela Teko e Hlollang ea ho Phefumoloha ea Khatello ea Maikutlo

A TŠOARA FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Avatar ea Linda Hohnholz
ngotsoeng ke Linda Hohnholz

Direct Biologics e phatlalalitse kajeno hore FDA e amohetse k'hamphani ho tsoela pele ka teko ea eona ea bongaka ea Mokhahlelo oa 3 e sebelisa moriana oa eona oa lipatlisiso oa EV, ExoFlo, ho phekola Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) ka lebaka la Covid-19. Direct Biologics ke khamphani ea pele le e le 'ngoe feela ea EV ho fumana tumello ea FDA Phase 3 bakeng sa sesupo sa Investigational New Drug (IND) ho fihlela joale.  

Teko ea Phase 3 e tla etsoa tlas'a tataiso ea lebitso la pele la Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) le amohetsoeng ke FDA bakeng sa kalafo ea EV, e leng se etsang hore Direct Biologics e be e 'ngoe ea lik'hamphani tse 70 feela nalaneng ea FDA tse fuoeng RMAT semmuso. . Joalo ka litlatsetso tse potlakileng, RMAT e entsoe ke FDA ho potlakisa tumello bakeng sa meriana e ts'episang e nchafatsang e bonts'ang bokhoni ba ho alafa mafu a tebileng a behang bophelo kotsing. 

"Ho fumana tumello ea FDA bakeng sa Mokhahlelo oa 3 ke mohato oa bohlokoa bakeng sa Direct Biologics," ho boletse Mark Adams, Co-Founder le CEO. "Ha re kopana le lebitso la RMAT, joale re tseleng e potlakileng ea khoebo ka sethethefatsi se ka pholosang bophelo - ExoFlo. Teko ena ea Mokhahlelo oa 3 e bitsoang "Tima Covid-19" ke teko ea Mokhahlelo oa 3 ea machaba, e nang le libaka tse ngata, e sa boneng, e sa reroang, e laoloang ke placebo. Sepheo sa rona ke ho ngolisa bakuli ba nang le ARDS libakeng tsa lipetlele ho pholletsa le US, Spain, India, Jordan, Egypt, Lebanon le Afrika Boroa, le ho bontša phokotso e kholo ea batho ba shoang ka mor'a phekolo ea ExoFlo ha e bapisoa le tlhokomelo e tloaelehileng feela. Joaloka bo-pula-maliboho lefapheng la phekolo ea meriana e nchafatsang, rona ho Direct Biologics re fetola bokamoso ba bongaka. ” 

"Hore na Covid-19 e lula e le seoa kapa e fetoha seoa, sebaka se le seng sa tlhoko e sa fihlellehang se ntse se tšoana: kalafo e sebetsang bakeng sa ARDS. Batho ba kaholimo ho lilemo tse 65 le ba nang le comorbidities, hang ha ba tšoaelitsoe ke SARS-CoV-2, ba tla lula ba le kotsing ea ho hatela pele ho tšoaetso e matla le ARDS, "ho boletse Joe Schmidt, Mothehi le Mopresidente. "E senola polokeho e matla le phokotso ea matsatsi a 60 ea ho shoa, teko ea rona ea Mokhahlelo oa 2 e bontšitse hore ExoFlo e ka etsa phapang e kholo e pholosang bophelo ho bakuli ba sepetlele ba nang le ARDS. Ho fumana tumello ea FDA ho tsoelapele Mokhahlelong oa 3 ke katleho e kholo hobane ha ho na phekolo e tsejoang bakeng sa ARDS. Lingaka le bakuli lefatšeng ka bophara ke khale ba emetse tharollo. ”  

"Ho sebetsa ho nts'etsapele ExoFlo ke tokelo," ho boletse Dr. Vik Sengupta, Ofisiri e ka Sehloohong ea Bongaka. "Palo e ntseng e hola ea lintlha tsa bongaka e bonts'a hore ExoFlo ke sethethefatsi se tlisang tšepo kalafong ea lefu leo ​​maemo a tlhokomelo a sa kang a ntlafala ka lilemo tse mashome. Tšepo ena e hapiloe haholo ke lipale tsa bakuli ba amohetseng ExoFlo bakeng sa kalafo. Bekeng e fetileng feela, mosali e mong oa Virginia o ile a kopanngoa le bana ba hae kamora ho felloa ke matla ka mochini oa moea ka likhoeli tse 2 ka lebaka la ho nts'etsapele ARDS e bakiloeng ke Covid-19. Empa boitekong ba ho qetela ba ho pholosa bophelo ba mokuli, lingaka tsa ICU li ile tsa kopa ho mo phekola ka ExoFlo tlas’a tšebeliso e mohau, ’me a fola ka mohlolo. Ho na le batho ba limilione ba tšoanang le eena ba sa kang ba khona ho tsoa sepetlele. Re batla ho fetola pale eo ka ho theha ExoFlo joalo ka kalafo e tloaelehileng ea khauta bakeng sa ARDS le ho etsa hore e fihlellehe ho bakuli ba lipetlele lefatšeng ka bophara.

Mabapi le mongoli

Avatar ea Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Mohlophisi e ka sehloohong bakeng sa eTurboNews e thehiloe ho eTN HQ.

Subscribe
Tsebiso ea
moeti
0 Comments
Li-feed tsa marang-rang
Sheba maikutlo ohle
0
Ke rata maikutlo a hau, ka kopo fana ka maikutlo.x
()
x
Arolelana ho...