Tobetsa mona ho bonts'a lifolakha tsa HAO leqepheng lena mme u lefelle katleho feela

Litaba tsa mohala

Kalafo e ncha ea desensitization bakeng sa bakuli ba fetisetsoang liphio ba matla haholo

ngotsoeng ke mohlophisi

Hansa Biopharma AB, "Hansa" kajeno e phatlalalitse hore kalafo ea eona ea pele ea sehlopha sa Idefirix® (imlifidase) e filoe tumello ea ho fumana monyetla oa pele oa ho bapatsa (Autorisation d'accès précoce) Fora ke French HAS (Haute Autorité de Santé) hore e sebelisoe. ho tsieleha ha bakuli ba baholo ba nang le kutloelo-bohloko pele ho transplant ea liphio, ho latela palo ea bakuli e boletsoeng ho Authorization ea Marketing e amohetsoeng ho tsoa ho European Medicines Agency (EMA).1,2

Sepheo sa mananeo a phihlello ea pele Fora ke ho potlakisa phihlello ea meriana e ncha pele ho (AP1) kapa kamora (AP2) tumello ea ho bapatsa (le pele ho phethoa ts'ebetso e felletseng ea P&R), joalo ka Idefirix® ha maemo ohle a latelang a hlalositsoe. sengoloa sa L.5121-12 sa Khoutu ea Bophelo bo Botle ba Sechaba ea Fora (CSP) li fihletsoe:

• Ha ho na phekolo e nepahetseng e fumanehang 'marakeng;

• Ho qala kalafo ho ke ke ha chechisoa;

• Tšireletseho le ts'ireletseho ea sehlahisoa sa meriana li nahanoa ka matla ho latela liphello tsa liteko tsa meriana; le

• Sehlahisoa sa meriana se nkoa e le se ncha, haholo-holo ha se bapisoa le se bapisang hantle le bophelo bo botle.

Tumello ea lenaneo lena la ho fihlella pele ho Idefirix® e sebetsa selemo ho tloha letsatsing la qeto, e tšehetsoeng ka lichelete ka National Security System, 'me e sebetsa ho pholletsa le litsi tsa phetisetso ea liphio Fora. Tumello e fanoe ho ipapisitsoe le lengolo la Hansa le rometsoeng ka Tšitoe 2021, le faneng ka maikutlo a matle ho Khomishene ea Ponahatso. Lintlha tse felletseng tsa lenaneo la phihlello ea pele li ka fumanoa webosaeteng ea HAS.

Hoo e ka bang li-transplantation tsa liphio tse 3,600 li etsoa selemo le selemo Fora, 'me ho feta 80% ho fetisoa ho tsoa ho bafani ba shoeleng.3 Ho ea ka Agence de Biomédecine, ka 2020 bakuli ba hyperimmune ba ne ba emela 11.1% ea ba amohelang liphio, ha karolo ea bakuli ba sebetsang ba hyperimmune ba sebetsa. Lenane la ho emela ho fetisoa ha renal le ne le le 23.7%. 

"Bakuli ba liphio ba nang le li-antibodies tse ngata tsa HLA pele ba ne ba na le monyetla o fokolang oa ho fetisetsa liphio ka lebaka la khaello ea kalafo e sebetsang ea densitization, 'me hangata ha ba na mokhoa o mong haese ho lula ho dialysis nako e telele," ho bolela Søren Tulstrup, Mopresidente le CEO. , Hansa Biopharma. "Ho fana ka Idefirix® e le khetho e ncha ea phekolo bakeng sa bakuli ba liphio ba nang le maikutlo a matla haholo Fora ho bontša boitlamo ba rona ba ho ntlafatsa bophelo ba bakuli ba nang le maemo a sa tloaelehang a immunological."

Dialysis ea nako e telele e ka beha moroalo o moholo ho bakuli le lits'ebetsong tsa tlhokomelo ea bophelo 'me e amahanngoa le ho fokotseha ha boleng ba bophelo bo amanang le bophelo le kotsi e eketsehileng ea ho shoa le ho kena sepetlele.4-6

Ho qala khoebo le boiteko ba ho fumana 'maraka bakeng sa Idefirix® Europe e ntse e tsoela pele. Mekhoa ea ho etsa litheko le ho buseletsoa e phethiloe Sweden le Netherlands, hammoho le sepetleleng se le seng sa Finland le Greece. Mekhoa ea ho fihlella 'maraka e ntse e tsoela pele linaheng tse 14 ho kenyeletsa Jeremane, Fora, Italy le United Kingdom (UK). Tlaleho ea Tekolo ea Theknoloji ea Bophelo bo Botle (HTA) bakeng sa Spain e ile ea romelloa ka Pherekhong 2022, e ileng ea phethela litlatsetso tsa HTA mebarakeng eohle e mehlano e meholo ea Europe.

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

mohlophisi

Mohlophisi e moholo oa eTurboNew ke Linda Hohnholz. O lula ntlong e kholo ea eTN e Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

Arolelana ho...