Ente e ncha ea COVID-19 ha e etsoa: Ha ho litla-morao!

• Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), k'hamphani e ikhethileng ea ente, kajeno e phatlalalitse sephetho se setle sa sehlooho ho tsoa tekong ea bohlokoa ea Phase 3 ea Cov-Compare ea mokhethoa oa ente ea eona e sa sebetseng, e ntlafalitsoeng ea COVID-19, VLA2001.
• Teko ea bohlokoahali ea Phase 3, Cov-Bapisa e hapile kakaretso ea bankakarolo ba 4,012 ba lilemo li 18 le ho feta libakeng tse 26 tsa liteko United Kingdom. Nyeoe e fihletse liphetho tsa eona tsa mantlha tsa mantlha: VLA2001 e bonts'a bophahamo khahlano le AZD1222 (ChAdOx1-S), ho ea ka jiometric e bolelang titer bakeng sa li-antibodies tsa neutralization (GMT ratio = 1.39, p <0.0001), (VLA2001 GMT 803.5 (95% CI: 748.48 , 862.59)), (AZD1222 (ChAdOx1-S) GMT 576.6 (95% CI 543.6, 611.7)), hammoho le ho se itšepe ho latela maemo a seroconversion (SCR e kaholimo ho 95% lihlopheng ka bobeli tsa kalafo) libeke tse peli kamora Ente ea bobeli (ke hore, Letsatsi la 43) ho batho ba baholo ba lilemo li 30 ho ea holimo.
• Likarabo tsa T-cell tse hlahlobiloeng sehlopheng sa barupeluoa li bonts'itse hore VLA2001 e hlohlellelitse IFN-gamma e pharalletseng ea antigen e ikhethileng e hlahisang li-T-cell tse khahlano le S- (74.3%), N- (45.9%) le M- (20.3%) protheine.

VLA2001 ka kakaretso e ne e mamelloa hantle. Boemo ba mamello ea VLA2001 bo ne bo le botle haholo ha bo bapisoa le vaksine e sebetsang ea papiso. Barupeluoa ba lilemo li 30 le ho feta ba tlalehile liketsahalo tse mpe tse fokolang ho fihlela matsatsi a supileng kamora ho entoa, ka bobeli mabapi le tšebetso ea sebaka sa ente (73.2% VLA2001 vs. 91.1% AZD1222 (ChAdOx1-S), p <0.0001) le liphetoho tsa systemic (70.2% VLA2001 khahlanong le 91.1% AZD1222 (ChAdOx1-S), p <0.0001).

Ha ho liketsahalo tse mpe tse amanang le kalafo tse sa kopeloang tse tlalehiloeng (SAE) tse tlalehiloeng. Ka tlase ho 1% ba tlalehile ketsahalo e mpe ea thahasello e khethehileng lihlopheng ka bobeli tsa kalafo. Barupeluoa sehlopheng sa lilemong tse nyane ba entiloe ka VLA2001 ba bontšitse profil ea polokeho e ka bapisoang le ea batho ba baholo.

Ketsahalo ea linyeoe tsa COVID-19 (ntlha e qetellang ea lipatlisiso) e ne e ts'oana lipakeng tsa lihlopha tsa kalafo. Ho ba sieo ho felletseng ha linyeoe life kapa life tse matla tsa COVID-19 ho ka fana ka maikutlo a hore liente tse peli tse sebelisitsoeng phuputsong li thibetse COVID-19 e matla e bakoang ke mefuta e meng e potolohang (haholo-holo Delta).

Adam Finn, Moprofesa oa Lingaka tsa Bana, Univesithi ea Bristol, Mofuputsi e Moholo oa Nyeoe, e itse: “Maemo a tlase a reactogenicity le likarabelo tse phahameng tsa anti-antibody hammoho le likarabo tse pharalletseng tsa T-cell tse bonoeng ka ente ena ea vaerase e sa sebetseng e sebelisitsoeng e khahlisang ebile e khothatsa haholo. Ena ke mokhoa o tloaelehileng haholo oa ho etsa ente ho feta liente tse seng li ntse li sebelisoa UK, Europe le Amerika Leboea mme liphetho tsena li fana ka maikutlo a hore mokhethoa oa ente o mothating oa ho bapala karolo ea bohlokoa ho hlola seoa sena. ”

Thomas Lingelbach, Mohlanka e Moholo oa Phethahatso oa Valneva, e itse: “Liphetho tsena li tiisa melemo eo hangata e amanang le liente tse sa sebetseng tsa vaerase. Re ikemiselitse ho tlisa mokhethoa oa rona oa ente e khethiloeng ho laesense kapele kamoo ho ka khonehang mme re tsoelepele ho lumela hore re tla khona ho kenya letsoho la bohlokoa ntoeng ea lefats'e khahlanong le seoa sa COVID-19. Re ikemiselitse ho hlahisa tharollo e 'ngoe ea ente bakeng sa batho ba e-s'o entetsoe. ”

Juan Carlos Jaramillo, MD, Motsamaisi e Moholo oa Bongaka oa Valneva, o ile a re: “Ke rata ho leboha bafuputsi ba linyeoe hammoho le bohle ba nkang karolo le liteko, haholo-holo Setsi sa Naha sa Patlisiso ea Bophelo bo botle le lihlopha tsa bongaka tse ka har'a Litsi tsa Patlisiso tsa NHS hammoho le Bophelo bo Botle ba Sechaba England. Sephetho sena se bonts'a boleng ba ts'ebelisano 'moho eo re e qalileng ka Loetse 2020 mme re ka be re sa fihlella ketsahalo ena ea bohlokoa ntle le bona. Re tla tsoelapele ho sebetsa haufi-ufi le MHRA ho phethela tlhahiso ea rona ea tumello bakeng sa tumello. ”

Valneva o qalile ho fana ka tumello bakeng sa tumello ea pele ho Setsi sa Tsamaiso ea Meriana le Litlhokomelo tsa Bophelo sa UK (MHRA) mme o itokisetsa ho qala ho fana ka tumello bakeng sa tumello ea maemo le Setsi sa Meriana sa Europe. Netefatso ea ho qetela ea liteko e hlokoang ke MHRA ho netefatsa bonnete ba data ea VLA2001-301 e ntse e tsoela pele ebile ke ntho e hlokahalang bakeng sa ho tlisa tlaleho ea ho qetela ea tlaleho ea thuto ea bongaka.

E le karolo ea leano la nts'etsopele ea sehlahisoa, Valneva o phethile ho hira baithaopi ba 306 ba lilemo li 56 le ho feta New Zealand nyeoeng ea bona ea VLA2001-304 mme o lebelletse lintlha tsa sehlooho mathoasong a 2022. Valneva o phatlalalitse hape ho qala ho hira bacha joalo ka katoloso ea nyeoe ea Cov-Bapisa[2].

Khamphani e ntse e itokisetsa liteko ho bana (ba lilemo li 5-12) le Valneva e tšehelitsoeng ke booster teko ho lekola ts'ebetso ea VLA2001 bakeng sa batho ba hlokang booster.

Mabapi le Phase 3 Trial Cov-Bapisa (VLA2001-301)
Cov-Compare (VLA2001-301) ke teko ea ho itšireletsa mafung e sa sebetseng, e sa boneng, e laoloang, e bapisang le boits'oaro ho batho ba baholo ba 4,012 le bacha ba 660. Li-co-Primary immunogenicity endpoints ke bophahamo ba karo-karolelano ea GMT ea VLA2001 ha e bapisoa le AZD1222 (ChAdOx1-S) hammoho le ho se be tlase ha sekhahla sa seroconversion sa lithibela-mafu tse fokolisitsoeng tse fanoeng lenaneong la ente ea liente tse peli libeke tse 'ne ka thoko, li lekantsoe libeke tse peli kamora Ente ea bobeli (ke hore, Letsatsi la 43) ho batho ba baholo ba lilemo li 30 ho ea holimo. E lekola hape polokeho le mamello ea VLA2001 libekeng tse peli kamora ho entoa ea bobeli ho batho ba baholo le bacha ba lilemo tse 12 le ho feta. Nyeoe e ntse e etsoa libakeng tse 26 ho pholletsa le bankakarolo ba 2,972 ba UK ba lilemo li 30 le ho feta ba ile ba hlophisoa ka karolelano ea 2: 1 ho amohela litekanyetso tse peli tsa methapo ea VLA2001 (n = 1,977) kapa AZD1222 (ChAdOx1-S) (n = 995) boemong ba tekanyetso bo khothalletsoang, matsatsi a 28 ka thoko, ka Matsatsi a 1 le la 29. Bakeng sa tlhahlobo ea boits'oaro, disampole tsa bankakarolo ba 990 (492 ba entiloe ka VLA2001, 498 ba entiloe ka AZD1222 (ChAdOx1-S)) ba ileng ba leka sero-negative bakeng sa SARS- CoV-2 ha e hlahlojoa e ile ea hlahlojoa. Barupeluoa ba 1,040 ba ka tlase ho lilemo tse 30 ba ile ba hiroa sehlopheng se sa sebetseng sa kalafo mme ba amohela VLA2001 matsatsi a 28 ka thoko. Lintlha tsa polokeho ho bankakarolo ba lilemo li 18-29 li hlahlojoa ka mokhoa o ts'oanang le batho ba baholo ba lilemo li 30 le kaholimo. Haufinyane, nyeoe e qalile ho ngolisa bankakarolo ba pele ba lilemong tsa bocha.

Mabapi le VLA2001
VLA2001 hajoale ke eona feela vaerase e felletseng, e sa sebetseng, e koetlisitsoeng bakeng sa ente khahlanong le COVID-19 litekong tsa bongaka Europe. E etselitsoe ho enta ka mafolofolo batho ba kotsing ho thibela ts'oaetso le tšoaetso ea matšoao le COVID-19 nakong ea seoa se tsoelang pele mme mohlomong hamorao bakeng sa ente e tloaelehileng ho kenyeletsoa le ho sebetsana le mefuta e mecha. VLA2001 le eona e ka tšoaneleha bakeng sa ho matlafatsa, kaha liente tse phetoang tsa booster li bontšitsoe hore li sebetsa hantle ka liente tse sa sebetsoang tsa vaerase. VLA2001 e hlahisoa sethaleng sa Vero-cell se thehiloeng ke Valneva, se sebelisang theknoloji ea tlhahiso bakeng sa ente ea Valneva e laesense ea encephalitis, IXIARO^®. VLA2001 e na le likaroloana tse sa sebetseng tsa vaerase ea SARS-CoV-2 e nang le letsoai le phahameng la S-protein, e kopane le li-adjuvants tse peli, alum le CpG 1018. Motswako ona oa adjuvant o lula o hlohlelitse maemo a phahameng a antibody litekong tsa pele ho nako ho feta mekhoa ea alum-feela mme e bonts'itsoe phetoho ea karabelo ea boits'ireletso ba mmele ho Th1. CpG 1018 adjuvant, e fanoang ke Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), ke karolo ea tumello ea HEPLISAV-B ea US FDA- le EMA^®  ente. Ts'ebetso ea tlhahiso ea VLA2001, e seng e phahamisitsoe ho isa boemong ba ho qetela ba liindasteri, e kenyelletsa ts'ebetso ea lik'hemik'hale ho boloka sebopeho sa lehae sa S-protein. VLA2001 e lebelletsoe ho latela litlhoko tse tloaelehileng tsa ketane e batang (2 degrees to 8 degrees Celsius).

Mabapi le Valneva SE
Valneva ke k'hamphani e ikhethileng ea ente e shebaneng le nts'etsopele le thekiso ea liente tsa prophylactic bakeng sa mafu a tšoaetsanoang a nang le tlhoko ea bongaka e sa fihlelloang. Khamphani e nka mokhoa o ikhethileng haholo le o lebisitsoeng ho nts'etsopele ea vaksine ebe e sebelisa kutloisiso ea eona e tebileng ea mahlale a ente ho hlahisa liente tsa prophylactic tse sebetsanang le maloetse ana. Valneva e sebelisitse boiphihlelo ba eona le bokhoni ba eona ba ho rekisa liente tse peli ka katleho le ho nts'etsapele kapele lenane le leholo la ba kenang ka ente le ka tleliniking, ho kenyeletsoa bakhethoa khahlanong le lefu la Lyme, vaerase ea chikungunya le COVID-19.