Kankere ea matsoele ea pele ho nako: Verzenio e ka thusa joang?

“Ha nako e ntse e tsamaea, liphetho tse kopaneng tsa lenaneo la nts'etsopele ea kliniki ea Verzenio li bonts'itse phapang ea CDK4 / 6 inhibitor, le tlhaiso-leseling e hlahang tekong ea monarchE e tšehetsang sesupo sena se secha ho HR + HER2- mofets'e oa pele oa matsoele o emela mohato o mong oa bohlokoa o eang pele bakeng sa batho. ba hlokang mekhoa e mecha ea kalafo, "ho boletse Jacob Van Naarden, motlatsi oa mopresidente ea phahameng, CEO oa Loxo Oncology ho Lilly le mopresidente, Lilly Oncology. "Re thabetse tumello ena ea mantlha setulong sa adjuvant mme ha lintlha tsena li ntse li tsoela pele ho hola, re lebelletse menyetla e meng ea ho sebetsa le ba boholong ho tsa bongaka ho holisa ts'ebeliso ea Verzenio maemong ana."

Teko ea borena ea Verzenio Phase 3 monarchE (1: 1), lengolo le bulehileng, sehlopha se kopaneng, boithuto bo bongata ho basali ba baholo le banna ba nang le HR + HER2-, node-positive, resected EBC e nang le likarolo tsa bongaka le tsa mafu tse lumellanang le kotsi e kholo ya ho ipheta ha mafu. Nyeoeng, bakuli ba ne ba hlophiselitsoe ho fumana lilemo tse peli tsa Verzenio 150 mg habeli ka letsatsi le khetho ea ngaka ea kalafo e tloaelehileng ea endocrine, kapa kalafo e tloaelehileng ea endocrine feela. Bakuli ba matsohong a mabeli a kalafo ba ile ba laeloa hore ba tsoelepele ho fumana kalafo ea adjuvant endocrine ho fihlela lilemo tse 5-10 joalo ka ha ho khothalelitsoe ke ngaka ea bona. Sephetho sa mantlha sa thuto ke ho pholoha ho se nang mafu (IDFS) mme se ile sa fihlelloa tlhahlobisong ea nakoana e boletsoeng esale pele ho baahi ba ikemiselitseng ho phekola (ITT), ka ntlafatso ea lipalo ho IDFS bakeng sa bakuli ba tšoeroeng ke Verzenio plus ET ha e bapisoa le ba phekotsoeng ka ET feela. Tumellanong le litataiso tsa litsebi, IDFS e ile ea hlalosoa e le bolelele ba nako pele mofetše oa matsoele o khutla, mofets'e o fe kapa o fe o mocha o hlaha kapa lefu. 

Ha re se re fihletse ntlha ea mantlha ea ho ithuta ho batho bohle ba ngolisitsoeng, tlhahlobo e boletsoeng esale pele ea IDFS le eona e ile ea etsoa ho bakuli ba nang le lisosa tse kotsi tsa bongaka le tsa mafu le palo ea Ki-67 ≥20%. Tlhatlhobo ena ea sehlopha (N = 2,003) e kenyelelitse bakuli ba nang le ≥4 e ntle ea methapo ea methapo ea methapo (ALN), kapa 1-3 e ntle ea ALN e nang le lefu la Kereiti 3 le / kapa boholo ba hlahala ≥5 cm, le bao lihlahala tsa bona li nang le lintlha tsa Ki-67 ea ≥20%. Hape ho bile le ntlafatso ea lipalo ho IDFS bakeng sa sehlopha sena se boletsoeng esale pele sa bakuli ba fumanang Verzenio hammoho le ET ha se bapisoa le ba fumaneng ET ba le bang (HR = 0.643, 95% CI: 0.475, 0.872, p = 0.0042).^1,3

Kamohelo ena e ipapisitse le sephetho sa katleho ho tsoa tlhahlobisong ea sehlotšoana sena ka tlhaiso-leseling e eketsehileng, e entsoeng kamora ho-hoc. Tshekatshekong ena, Verzenio e fanoeng e kopane le ET e tsoetse pele ho bonts'a molemo o nang le moelelo oa bongaka, ka ho fokotseha ha liperesente tsa 37 kotsing ea ho iphetetsa kapa ho shoa ha mofetše oa matsoele ha ho bapisoa le mothusi ea tloaelehileng ET feela bakeng sa bakuli ba kotsing e kholo ea litšebeletso tsa bongaka le tsa mafu. -67 lintlha ≥20% (HR: 0.626 [95% CI: 0.49-0.80]), le molemo o felletseng ho sekhahla sa ketsahalo sa IDFS sa liperesente tsa 7.1 ka lilemo tse tharo. Palo ea liketsahalo tsa IDFS ka nako ea tlhahlobo ena e ne e le 104 le Verzenio hammoho le ET ha e bapisoa le 158 le ET feela. Lintlha tse pholohileng ka kakaretso li ne li sa hola 'me tatellano e eketsehileng e ntse e tsoela pele.

Liketso tse mpe tse tsoang ho monarchE li ne li lumellana le boemo ba polokeho bo tsebahalang ba Verzenio.² Polokeho le mamello li ile tsa hlahlojoa ho bakuli ba 5,591. Likarabo tse mpe ka ho fetisisa tse tlalehiloeng (> 10%) ho Verzenio hammoho le ET (tamoxifen kapa aromatase inhibitor) letsoho, 'me> 2% e phahametse letsoho la ET feela, e ne e le lets'ollo, tšoaetso, mokhathala, ho nyekeloa ke pelo, hlooho, ho hlatsa, stomatitis , Ho fokotseha ha takatso ea lijo, ho tsekela, ho ba le lekhopho le alopecia.³ Lintho tse sa tloaelehang ka ho fetisisa tsa laboratori (limaraka tsohle ≥10%) li ile tsa eketseha creatinine, palo ea lisele tse tšoeu tsa mali ea fokotseha, palo ea neutrophil ea fokotseha, phokolo ea mali, palo ea lymphocyte ea fokotseha, palo ea platelet ea fokotseha, ALT ea eketseha, AST ea eketseha le hypokalemia.

Kamohelo ena ea FDA e theha 'mele o netefalitsoeng oa Verzenio, o seng o amohetsoe kalafo ea mefuta e itseng ea mofets'e oa matsoele oa HR + HER2- o tsoetseng pele kapa oa metastatic. Hammoho le tumello ena, FDA e ekelitse ts'ebeliso ea Verzenio maemong ohle, ha e fanoa hammoho le kalafo ea endocrine, ho kenyelletsa banna. Verzenio e fumaneha ka matla a letlapa a 200 mg, 150 mg, 100 mg, le 50 mg.

"Moralo le liphetho tsa thuto ea monarchE lia fetoha ebile li emela tsoelo-pele ea kalafo ea maiketsetso ea kankere ea matsoele ea HR + HER2 ka nako e telele haholo," ho boletse Sara M. Tolaney, MD, MPH, Sekolo sa Bongaka sa Harvard, Dana- Farber Cancer Institute, le mofuputsi thutong ea monarchE. “Kamohelo ena ea FDA bakeng sa Verzenio e kopantsoe le kalafo ea endocrine maemong a mofets'e a pele a kankere ea matsoele e na le monyetla oa ho ba maemo a macha a tlhokomelo bakeng sa sechaba sena. Re khothatsoa ke phokotso e totobetseng ea kotsi ea ho hlaha hape le ho feta nako ea kalafo ea lilemo tse peli ho bakuli bana, 'me ke leboha hore ebe ke khona ho fana ka sena e le khetho ea kalafo ho bakuli ba ka. ”  

“Basali le banna ba phelang le kotsi e kholo HR + HER2- mofetše oa matsoele oa pele ba batla ho etsa sohle se matleng a bona ho fokotsa kotsi ea lefu lena ho khutla, ka tšepo ea ho phela ntle le mofets'e. Kamohelo ea Verzenio e fana ka khetho e ncha ea kalafo ho ba thusa ho etsa joalo, ”ho boletse Jean Sachs, molaoli ea ka sehlohong, Living Beyond Breast Cancer. Kamohelo ena e tlisa tšepo e ncha sechabeng sa mofetše oa matsoele. ”

Lintlha tse tšehetsang tumello ena li tla hlahisoa ho Phuputso ea Virtual ea Mokhatlo oa Europe oa Setsi sa Bongaka sa Bongaka (ESMO).

Ho ngolisoa ha Verzenio ho na le litemoso le litemoso bakeng sa letšollo, neutropenia, lefu la sefuba la ka hare (ILD / pneumonitis), hepatotoxicity, venous thromboembolism le chefo ea lesea le ka popelong. Laela bakuli letšoao la pele la litulo tse hlephileng ho qala kalafo e thibelang letshollo, ho eketsa maro a molomo, le ho tsebisa mofani oa bona oa tlhokomelo ea bophelo. Etsa lipalo tse felletseng tsa mali le liteko tsa ts'ebetso ea sebete pele kalafo ea Verzenio e qala, libeke tse ling le tse ling tse peli likhoeling tse peli tsa pele, khoeli le khoeli likhoeling tse peli tse tlang mme joalo ka ha ho bonts'itsoe ke lingaka. Ho ipapisitsoe le liphetho, Verzenio e ka hloka phetoho ea tekanyetso. Hlahloba bakuli bakeng sa matšoao a thrombosis le embolism ea pulmonary mme o ba alafse ka bongaka. Ho eletsa bakuli ba ka bang kotsing ea ho hlaha leseeng le ho sebelisa lithibela-pelehi tse atlehang.

Sheba Tlhahisoleseling ea Bohlokoa ea Ts'ireletso ka tlase le e felletseng Ho beha tlhaiso-leseling bakeng sa tlhahisoleseding e eketsehileng.

Click Mona ho sheba tšoaetso ea kankere ea matsoele pele ho nako.

Click Mona ho sheba monarchE liteko tsa bongaka infographic.

Tobetsa ho sheba linepe tsa sehlahisoa sa Verzenio: 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg.