FDA e amohela kalafo e ncha ea bana ea boemo bo tloaelehileng ba morethetho oa pelo

A TŠOARA FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
ngotsoeng ke Linda Hohnholz

Kajeno Medtronic plc e phatlalalitse hore Freezor™ le Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation Catheters li amohetsoe ke US Food and Drug Administration (FDA) mme ke tsona feela li-catheter tse amohetsoeng ho alafa ho ata ha bana Atrioventricular Nodal Reentrant Tachycardia (AVNRT).  

AVNRT ke mofuta o atileng haholo oa supraventricular tachycardia (SVT), mme ke morethetho o sa tloaelehang oa pelo o sokelang bophelo, o nang le linyeoe tse 89,000 selemo le selemo mme o ntse o hola. Hoo e ka bang 35% ea linyeoe tsa AVNRT li etsahala ho bana, kapa, bana ba ka tlaase ho lilemo tse 18. Ka lebaka la potoloho e sa tloaelehang ka har'a tsamaiso ea pelo ea pelo, AVNRT e baka lebelo la pelo e potlakileng haholo, 'me haeba e sa phekoloe, e ka ama bokhoni ba pelo ea ho pompa. ka tloaelo, e lebisa ho palpitations, hlooho e khanyang, le syncope.

Catheter ablation ke kalafo ea pele ea kalafo ea AVNRT. Li-Catheters tsa Freezor le Freezor Xtra ke lisebelisoa tse feto-fetohang, tse sebelisoang hanngoe feela tse sebelisetsoang ho hatsetsa lisele tsa pelo le ho thibela matšoao a sa hlokahaleng a motlakase ka hare ho pelo. Lelapa la Freezor le thusa ka mokhoa o bolokehileng le o sebetsang oa kalafo ea ho lla 'me o alafa bakuli ba fetang 140,000 linaheng tse 67. Cryoablation e ka fokotsa kotsi ea AV block ea ka ho sa feleng, e leng complication ea mekhoa ea AVNRT e etsoang ka ho fokotseha ha radiofrequency (RF) e fellang ka tšitiso e sa fellang kapa e feletseng ea matšoao a motlakase a pelo, e leng ho senyang morethetho oa pelo ka kotsi.

Bryan C. Cannon, MD, moprofesa oa mafu a bana le mopresidente oa nakong e fetileng oa Pediatric & Congenital Electrophysiology Society (PACES), o itse: "Ho na le lisebelisoa tse fokolang haholo tse amohelehang bakeng sa ho phekola bakuli ba pelo ea bana ba rarahaneng ka bongaka kajeno." lingaka tse khethehileng tsa morethetho. "Ka katoloso ea matšoao a FDA, li-catheter tsa Freezor le Freezor Xtra cardiac cryoablation li lumella esita le bakuli ba banyenyane ho fetisisa ba lefu la pelo ho fumana theknoloji e sireletsehileng, e ntlafatsang bophelo e tla thusa ho ntšetsa pele tlhokomelo ea pelo bakeng sa AVNRT."

Tumello ea ho atolosa pontšo e tšehetsoa ke liphello tse tsoang ho ICY-AVNRT le lithuto tse ngata tsa bana tse sa reroang, tse nang le mekhoa e mengata e bontšang tšireletseho le katleho ea phekolo ea AVNRT ka ho sebelisa li-catheter tsa Freezor le Freezor Xtra cardiac cryoablation. Lintlha tsa ICY-AVNRT li tlalehile katleho e matla ea ts'ebetso ea 95% e se nang litlaleho tsa pacemaker e sa feleng ka lebaka la ho thibela AV e feletseng.

Catheter ea Freezor cardiac cryoablation e qalile ho rekisoa US bakeng sa tšebeliso ea batho ba baholo ba AVNRT ka 2003, e lateloa ke Freezor Xtra cardiac cryoablation catheter ka 2016. Lelapa la Freezor la cryoablation catheters le kenyelletsa le Freezor MAX cardiac cryoablation e amohelehang bakeng sa cater. sebelisa mmoho le Arctic Front™ Advance cryoballoon bakeng sa kalafo ea atrial fibrillation (AF).

Rebecca Seidel, mopresidente oa khoebo ea Cardiac Ablation Solutions, o itse: "Re motlotlo ka mosebetsi oa rona le PACES le FDA morerong ona oa pele oa mofuta oa ona, o nang le batšehetsi ba bangata oa ho rarolla bothata ba bakuli ba mahlonoko." setsi sa Cardiovascular Portfolio ho Medtronic. "Boitlamo bo arolelanoeng ba ho sebelisana 'moho le ho holisa boemo bo ikhethileng ba kalafo ena ea ho phekola bakuli ba AVNRT bo bonts'a ts'epo ea rona ho polokeho e netefalitsoeng le katleho ea theknoloji ea rona ea cryoablation."

Medtronic e qalile theknoloji ea cryoablation, e nang le bopaki bo ka sehloohong le bo pharaletseng ba indasteri, ho kenyelletsa le tšireletso e netefalitsoeng le katleho ea ho phekola AF le AVNRT. Ho fihlela joale, bakuli ba fetang milione e le 'ngoe ba se ba alafshoa ka Medtronic cryoablation therapy lefatšeng ka bophara.

Ka tšebelisano 'moho le lingaka tse etelletseng pele, bafuputsi le bo-ramahlale lefatšeng ka bophara, Medtronic e fana ka mefuta e pharalletseng ea theknoloji e ncha ea bongaka bakeng sa kalafo ea lipakeng le ea ho buoa ea lefu la pelo le methapo ea pelo. Khamphani e ikitlaelletsa ho fana ka lihlahisoa le lits'ebeletso tsa boleng bo holimo tse fanang ka boleng ba bongaka le moruo ho bareki le bafani ba tlhokomelo ea bophelo lefatšeng ka bophara.

<

Mabapi le mongoli

Linda Hohnholz

Mohlophisi e ka sehloohong bakeng sa eTurboNews e thehiloe ho eTN HQ.

Subscribe
Tsebiso ea
moeti
0 Comments
Li-feed tsa marang-rang
Sheba maikutlo ohle
0
Ke rata maikutlo a hau, ka kopo fana ka maikutlo.x
()
x
Arolelana ho...