Litaba tsa mohala

Khohlopo ea Pele bakeng sa Thobalano ea Anal

ngotsoeng ke mohlophisi

Kajeno, US Food and Drug Administration e fane ka tumello ea ho bapatsa ka likhohlopo tsa pele tse bontšitsoeng ka ho khetheha ho thusa ho fokotsa phetiso ea mafu a tšoaetsanoang ka thobalano (STIs) nakong ea thobalano ea morao. Likhohlopo, tse tla rekisoa e le Khohlopo ea Monna a le Mong, le tsona li bonts'itsoe e le lithibela-pelehi ho thusa ho fokotsa kotsi ea bokhachane le phetiso ea mafu a likobo nakong ea thobalano ka botšehaling.            

Pele ho tumello ea kajeno, FDA e ne e e-s'o hlakole kapa ho amohela likhohlopo tse bontšitsoeng ka ho khetheha bakeng sa ho kopanela liphate ka morao. Thobalano e sa sireletsoeng ka morao e na le kotsi e kholo ka ho fetisisa ea ho pepesetsoa HIV. Tšebeliso e tsitsitseng le e nepahetseng ea likhohlopo e ka thusa haholo ho fokotsa kotsi ea mafu a likobo. Le hoja tumello ea kajeno e totobatsa bohlokoa ba bophelo bo botle ba sechaba ba likhohlopo tse lekiloeng le tse ngotsoeng ka ho khetheha bakeng sa ho kopanela liphate ka morao, likhohlopo tse ling kaofela tse hlakotsoeng ke FDA li ka tsoela pele ho sebelisoa bakeng sa thibelo ea bokhachane le thibelo ea mafu a likobo. Ho bohlokoa ho tsoelapele ho sebelisa likhohlopo kamehla le ka nepo ho fokotsa kotsi ea tšoaetso ea mafu a likobo, ho kenyeletsoa le HIV, le ho thibela bokhachane.

"Kotsi ea tšoaetso ea mafu a likobo nakong ea thobalano ka morao e phahame haholo ho feta nakong ea thobalano ka botšehaling. Tumello ea FDA ea khohlopo e bontšitsoeng ka ho khetheha, e hlahlobiloeng le e ngotsoeng bakeng sa ho kopanela liphate ka morao e ka ntlafatsa menyetla ea tšebeliso ea likhohlopo nakong ea ho kopanela liphate ka morao," ho boletse Courtney Lias, Ph.D., mookameli oa FDA's Office of GastroRenal, ObGyn, General Hospital. , le Lisebelisoa tsa Urology Setsing sa Lisebelisoa le Bophelo bo Botle ba Radiological. "Ho feta moo, tumello ena e re thusa ho phethahatsa tse tlang pele bophelong ba rona ho ntšetsa pele tekatekano ea bophelo bo botle ka ho hlahisa lihlahisoa tse bolokehileng le tse sebetsang hantle tse fihlelang litlhoko tsa batho ba fapaneng. Tumello ena ea De Novo e tla lumella lisebelisoa tse latelang tsa mofuta o ts'oanang le ts'ebeliso e reriloeng ho tla 'marakeng ka tsela ea 510k, e ka nolofalletsang lisebelisoa ho kena' marakeng kapele.

Khohlopo ea Monna e le Mong ke rabara ea tlhaho e koahelang botoneng. E na le liphetolelo tse tharo tse fapaneng: e tloaelehileng, e tšesaane le e loketseng. Likhohlopo tse kentsoeng, tse fumanehang ka boholo bo fapaneng ba 54, li na le pampiri ea pampiri ho thusa ho fumana boholo ba likhohlopo tsa mosebelisi e mong le e mong. Ha e sebelisoa nakong ea thobalano ka morao, Condom ea Monna e le Mong e lokela ho sebelisoa ka setlolo se tsamaisanang le likhohlopo.

Tšireletseho le katleho ea Khohlopo e le 'ngoe ea Monna e ile ea ithutoa tekong ea bongaka e nang le banna ba 252 ba kopanelang liphate le banna le banna ba 252 ba kopanelang liphate le basali. Barupeluoa bohle ba ne ba le pakeng tsa lilemo tse 18 ho isa ho tse 54. 

Kopano ea maeto a lefats'e ka bophara Mmaraka oa maeto oa Lefatše London o khutlile! Mme o memilwe. Ona ke monyetla oa hau oa ho hokahana le basebetsi-'moho le uena indastering, marang-rang a lithaka, ho ithuta lintlha tsa bohlokoa le ho fihlela katleho ea khoebo ka matsatsi a 3 feela! Ngolisa ho boloka sebaka sa hau kajeno! e tla etsahala ho tloha ka la 7-9 Pulungoana 2022. Ngodisa hona joale!

Phuputso e fumane hore kakaretso ea sekhahla sa ho hlōleha ha likhohlopo e ne e le 0.68% bakeng sa thobalano ea morao le 1.89% bakeng sa thobalano ea botšehali le Khohlopo e le 'ngoe ea Monna. Sekhahla sa ho hloleha ha likhohlopo se hlalositsoe e le palo ea ho thella, ho robeha kapa liketsahalo tse thellang le tse robehileng tse etsahetseng ho palo eohle ea liketso tsa thobalano. Bakeng sa Khohlopo ea Monna a le Mong, peresente e akaretsang ea liketsahalo tse mpe e bile 1.92%. Liketsahalo tse mpe tse tlalehiloeng nakong ea teko ea bongaka li ne li kenyelletsa matšoao a STI kapa tlhahlobo ea mafu a likobo tsa morao-rao (0.64%), likhohlopo kapa bothata bo amanang le lubricant (0.85%), ho se thabise ha molekane ka lubricant (0.21%) le tšoaetso ea moroto oa molekane (0.21%). Matšoao a mafu a likobo kapa mafu a likobo a morao-rao a hlokometsoeng thutong a ile a tlaleheloa 'me e ka' na ea e-ba phello ea batho ba kopanelang liphate ntle le khohlopo kapa e ka 'na eaba ba kile ba sebelisa Condom e le 'ngoe ea Male, kaha mafu a likobo a ne a sa lekanngoa qalong.

FDA e hlahlobile Condom e le 'ngoe ea Monna ka tsela ea tlhahlobo ea premarket ea De Novo, e leng tsela ea taolo bakeng sa lisebelisoa tse kotsi tse tlase ho isa ho tse itekanetseng tsa mofuta o mocha. Hammoho le tumello ena ea De Novo, FDA e theha litekanyetso tse bitsoang li-control tse khethehileng tse hlalosang litlhoko tse amanang le ho ngola le tlhahlobo ea ts'ebetso. Ha li kopane, litsamaiso tse khethehileng, hammoho le taolo e akaretsang, li fana ka tiisetso e utloahalang ea polokeho le katleho bakeng sa lisebelisoa tsa mofuta ona. Ketso ena e boetse e theha sehlopha se secha sa taolo, se bolelang hore lisebelisoa tse latelang tsa mofuta o ts'oanang le ts'ebeliso e ts'oanang e reriloeng li ka feta tseleng ea FDA's 510(k), moo lisebelisoa li ka fumanang tumello ka ho bonts'a ho lekana ho hoholo ho sesebelisoa sa predicate.

FDA e fane ka tumello ea ho bapatsa ho Global Protection Corp.

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

mohlophisi

Mohlophisi e moholo oa eTurboNew ke Linda Hohnholz. O lula ntlong e kholo ea eTN e Honolulu, Hawaii.

Subscribe
Tsebiso ea
moeti
0 Comments
Li-feed tsa marang-rang
Sheba maikutlo ohle
0
Ke rata maikutlo a hau, ka kopo fana ka maikutlo.x
()
x
Arolelana ho...