Tobetsa mona ho bonts'a lifolakha tsa HAO leqepheng lena mme u lefelle katleho feela

Litaba tsa mohala

Kopo e Ncha ea Lithethefatsi bakeng sa Phekolo e Hlollang ea Migraine

ngotsoeng ke mohlophisi

Axsome Therapeutics, Inc. kajeno e phatlalalitse hore Khampani e fumane Lengolo le Feletseng la Karabelo (CRL) ho tsoa ho US Food and Drug Administration (FDA) mabapi le New Drug Application (NDA) bakeng sa AXS-07 bakeng sa phekolo e matla ea migraine. CRL ha ea tsebahatsa kapa hona ho hlahisa lipelaelo life kapa life mabapi le katleho ea tleliniki kapa lintlha tsa polokeho ho NDA, mme FDA ha ea ka ea kopa liteko life kapa life tse ncha tsa tliliniki ho tšehetsa tumello ea AXS-07.

Mabaka a mantlha a fanoeng ho CRL a amana le maikutlo a k'hemistri, tlhahiso le taolo (CMC). CRL e hlokometse tlhoko ea data e eketsehileng ea CMC e amanang le sehlahisoa sa lithethefatsi le ts'ebetso ea tlhahiso. Axsome o lumela hore litaba tse hlahisitsoeng ho CRL li ka rarolloa mme o ikemiselitse ho fana ka nako e ka bang teng ea ho romelloa hape kamora ho buisana le FDA.

"Ke sepheo sa rona ho sebetsa le FDA ho utloisisa ka botlalo le ho sebetsana le maikutlo a bona ka ho lekaneng, e le hore re ka etsa hore meriana ena e ncha ea bohlokoa e fumanehe ho bakuli ba nang le migraine kapele kamoo ho ka khonehang," ho boletse Herriot Tabuteau, MD, Mookameli ea ka sehloohong oa Axsome. . "Kamohelo ea AXS-07 e tla fana ka khetho e ncha ea phekolo ea mekhoa e mengata e hlokahalang haholo bakeng sa batho ba limilione ba phelang le boemo bona bo fokolisang ba methapo."

NDA e tšehetsoa ke liphetho tse tsoang litekong tse peli tsa Phase 3 tse sa sebetseng, tse foufetseng habeli, tse laoloang tsa AXS-07 kalafo e matla ea migraine, liteko tsa MOMENTUM le INTERCEPT, tse bonts'itseng ho felisoa ha bohloko ba migraine ka AXS-07 ho bapisoa le placebo. le ditaolo tse sebetsang.

Batho ba Amerika ba fetang limilione tse 37 ba tšoeroe ke migraine ho ea ka Litsi tsa Taolo ea Mafu, 'me ke sesosa se ka sehloohong sa bokooa har'a mathata a methapo ea kutlo United States ho ea ka American Migraine Foundation. Migraine e tšoauoa ka litlhaselo tse pheta-phetoang tsa pulsating, hangata bohloko bo tebileng le bo thibelang hlooho bo amanang le ho nyekeloa ke pelo, le kutloisiso ho leseli le kapa molumo. Ho hakanngoa hore migraine e etsa liranta tse limilione tse likete tse 78 ka ho toba (mohlala, ho etela ngaka, meriana) le ka tsela e sa tobang (mohlala, ho lahleheloa ke mosebetsi, ho lahleheloa ke tlhahiso) selemo le selemo United States [1]. Liphuputso tse hatisitsoeng ho batho ba nang le migraine li bontša hore batho ba fetang 70% ha ba khotsofalle phekolo ea bona ea hona joale, hoo e ka bang karolo ea 80 lekholong e ka leka phekolo e ncha, le hore ba lakatsa phekolo e sebetsang ka potlako, e tsitsitseng haholoanyane, le ho fokotsa matšoao a ho khutla hape.

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

mohlophisi

Mohlophisi e moholo oa eTurboNew ke Linda Hohnholz. O lula ntlong e kholo ea eTN e Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

Arolelana ho...