Likotsi Tse Amanang le Liteko tsa Tlhahlobo ea Bakhachane e sa Hlaseheng

A TŠOARA FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar ea Linda Hohnholz
ngotsoeng ke Linda Hohnholz

Kajeno, Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US e lemosa sechaba ka kotsi ea liphetho tsa bohata, tšebeliso e sa nepahalang le tlhaloso e sa nepahalang ea liphetho ka liteko tsa "non-invasive prenatal screening" (NIPS), tseo hape li bitsoang liteko tsa DNA tse se nang lisele kapa liteko tsa bakhachane tse sa hlaseleng. (NIPT). Liteko tsena li sheba matšoao a ho se tloaelehe ha liphatsa tsa lefutso lesea le ka pōpelong ka ho hlahloba sampole ea mali ho tsoa ho moimana. Ka lebaka la ts'ebeliso e ntseng e eketseha ea liteko tsena le litlaleho tsa morao-rao tsa mecha ea litaba, FDA e fana ka tlhahisoleseling ena ho ruta bakuli le bafani ba tlhokomelo ea bophelo bo botle le ho thusa ho fokotsa tšebeliso e sa lokelang ea liteko tsa NIPS.

"Le hoja liteko tsa liphatsa tsa lefutso tse sa hlaseleng liphatsa tsa lefutso li sebelisoa haholo kajeno, liteko tsena ha li e-s'o hlahlojoe ke FDA 'me li ka' na tsa etsa lipolelo mabapi le ts'ebetso ea bona le ts'ebeliso ea bona e sa thehoang mahlaleng a utloahalang," ho boletse Jeff Shuren, MD, JD. motsamaisi oa Setsi sa FDA sa Lisebelisoa le Bophelo bo Botle ba Radiological. “Kantle ho kutloisiso e nepahetseng ea hore na liteko tsena li lokela ho sebelisoa joang, batho ba ka ’na ba etsa liqeto tse sa nepahalang tsa tlhokomelo ea bophelo mabapi le boimana ba bona. Re khothaletsa bakuli ka matla ho buisana ka melemo le likotsi tsa liteko tsena le moeletsi oa lefutso kapa mofani e mong oa tlhokomelo ea bophelo pele ba etsa liqeto ba ipapisitse le sephetho sa liteko tsena. ”

Liteko tsa NIPS li ka fana ka leseli mabapi le monyetla oa hore ngoana a hlahe a e-na le boemo bo tebileng ba bophelo bo botle. Leha ho le joalo, liteko tsa NIPS ke liteko tsa tlhahlobo - eseng liteko tsa tlhahlobo. Li fana feela ka leseli mabapi le kotsi ea hore lesea le ka pōpelong le ka ba le ho se tloaelehe ha liphatsa tsa lefutso, 'me ho ka hlokahala liteko tse eketsehileng ho netefatsa hore na lesea le ka pōpelong le amehile kapa che.

Mathata a liphatsa tsa lefutso a ka ’na a bakoa ke ho haella ha chromosome kapa kopi e ’ngoe ea chromosome, e tsejoang ka hore ke aneuploidy, karoloana e nyenyane e sieo ho chromosome e bitsoang microdeletion, kapa karolo e ’ngoe ea chromosome e bitsoang duplication. Lintho tsena tse sa tloaelehang tsa lefutso li ka baka maemo a tebileng a bophelo bo botle. Maemo a bakoang ke ho haella ha chromosome kapa kopi e ’ngoe ea chromosome a tloaelehile ’me ho ka ba bonolo ho a lemoha, a kang Down syndrome, e ka bakang mathata ’meleng le kelellong. Karolo e sieo kapa e eketsehileng ea chromosome e ka baka maemo a sa tloaelehang, joalo ka lefu la DiGeorge, le ka bakang bofokoli ba pelo, mathata a ho fepa, mathata a sesole sa 'mele le mathata a ho ithuta.

Liteko tsohle tsa NIPS 'marakeng kajeno li fanoa e le liteko tse ntlafalitsoeng tsa laboratori (LDTs). Boholo ba li-LDT, ho kenyeletsoa liteko tsa NIPS, li fanoa ntle le tlhahlobo ke FDA. Le hoja li-LDT e le lisebelisoa tsa bongaka tlas'a Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDA e bile le leano le akaretsang la boikhethelo ba ts'ebetsong bakeng sa li-LDT tse ngata ho tloha ha ho etsoa Liphetoho tsa Sesebediswa sa Bongaka ka 1976. Seo se bolela hore FDA ha e qobelle litlhoko tsa taolo tse sebetsang. bakeng sa li-LDT tse ngata. FDA e ntse e tsoela pele ho sebetsa le Congress mabapi le molao ho theha moralo oa sejoale-joale oa taolo bakeng sa liteko tsohle, ho kenyeletsoa le li-LDT.

Lilaboratori tse ngata tse fanang ka liteko tsena li bapatsa liteko tsa tsona e le tse “tšepahalang” le “tse nepahetseng haholo,” tse fanang ka “khotso ea kelello” bakeng sa bakuli. FDA e tšoenyehile ka hore liqoso tsena li kanna tsa se tšehetsoe ke bopaki bo nepahetseng ba mahlale. Leha lilaboratori tsena li re liteko tsa tsona li nepahetse haholo, ho na le meeli ka lebaka la ho haella ha maemo a mang a kenyellelitsoeng tlhahlobong. Ka mohlala, ha ho hlahlojoa boemo bo sa tloaelehang haholo, liphello tsa tlhahlobo e nepahetseng li ka 'na tsa e-ba tse fosahetseng ho feta tsa 'nete,' me lesea le ka pōpelong le ka 'na la se ke la ameha. Maemong a mang, sephetho se nepahetseng sa tlhahlobo se ka lemoha ka nepo ho se tloaelehe ha chromosomal, empa ho se tloaelehe hoo ho teng ka har'a placenta eseng lesea le ka pōpelong, le ka 'nang la phela hantle.

Bakuli le bafani ba tlhokomelo ea bophelo ba lokela ho hlokomela likotsi le mefokolo ea ho sebelisa liteko tsena tsa liphatsa tsa lefutso tsa tlhahlobo ea bakhachane le hore ha lia lokela ho sebelisoa ba le bang ho hlahloba ho se tloaelehe ha chromosomal (liphatsa tsa lefutso). Leha ho le joalo, FDA e tseba ka litlaleho tsa hore bakuli le bafani ba tlhokomelo ea bophelo ba entse liqeto tsa bohlokoa tsa tlhokomelo ea bophelo bo botle ho latela sephetho sa liteko tsena tsa tlhahlobo ntle le tlhahlobo e eketsehileng ea netefatso. Bakhachane ba qetile ho ima ho latela liphetho tsa tlhahlobo ea liphatsa tsa lefutso tsa bakhachane feela, ntle le ho utloisisa mefokolo ea liteko tsa tlhahlobo le hore lesea le ka pōpelong le ka 'na la se be le ho se tloaelehe ha liphatsa tsa lefutso tse khetholloang ke tlhahlobo ea tlhahlobo. 

FDA e khothalletsa hore bakuli le bafani ba tlhokomelo ea bophelo ba buisane ka melemo le likotsi tsa liteko tsohle tsa liphatsa tsa lefutso tsa bakhachane, ho kenyeletsoa le liteko tsa NIPS, le moeletsi oa liphatsa tsa lefutso kapa mofani e mong oa tlhokomelo ea bophelo pele ba nahana ka tlhahlobo e joalo kapa ho etsa liqeto leha e le life mabapi le boimana ba bona. Ka kopo bona puisano ea polokeho e hokahantsoeng ka tlase bakeng sa lethathamo le felletseng la likhothaletso bakeng sa bakuli le bafani ba tlhokomelo ea bophelo.

FDA e tla tsoelapele ho beha leihlo litaba tsa polokeho mabapi le ts'ebeliso ea liteko tsa NIPS mme e ikemiselitse ho sireletsa bophelo ba sechaba.

Mabapi le mongoli

Avatar ea Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Mohlophisi e ka sehloohong bakeng sa eTurboNews e thehiloe ho eTN HQ.

Subscribe
Tsebiso ea
moeti
0 Comments
Li-feed tsa marang-rang
Sheba maikutlo ohle
0
Ke rata maikutlo a hau, ka kopo fana ka maikutlo.x
()
x
Arolelana ho...