Health

Lintlha tse Ntle tsa Phekolo ea Thibelo ea Migraine e sa Feleng

Boithuto ba Pivotal Phase 3 bo hlahlobang ho koaheloa ha batho ba baholo ba nang le migraine e sa foleng bo kopana le pheletso ea mantlha ea phokotso ea lipalo ho tloha qalong ho bolela matsatsi a khoeli le khoeli a migraine ha a bapisoa le placebo ho pholletsa le nako ea kalafo ea libeke tsa 12.

AbbVie kajeno e phatlalalitse hore teko ea Phase 3 PROGRESS e hlahlobang atogepant (QULIPTA™ United States), peptide e amanang le liphatsa tsa lefutso ea calcitonin (CGRP) receptor antagonist (gepant) bakeng sa phekolo ea thibelo ea migraine e sa foleng ho batho ba baholo, e fihletse qetello ea eona e ka sehloohong ea phokotso ea lipalo ho tloha qalong ka matsatsi a khoeli le khoeli a migraine ha a bapisoa le placebo. , bakeng sa litekanyetso tsa 60 mg hang ka letsatsi (QD) le 30 mg habeli ka letsatsi (BID), ho pholletsa le nako ea phekolo ea libeke tsa 12. Phuputso e boetse e bontšitse hore phekolo e nang le atogepant 60 mg QD le 30 mg BID e entse hore ho be le ntlafatso e kholo ea lipalo-palo likarolong tsohle tsa bobeli ka mor'a hore ho lokisoe lipapiso tse ngata.

Mokhahlelo ona oa 3, oa lefats'e ka bophara, o sa tloaelehang, o foufetseng habeli, o laoloang ke placebo, sehlopha se tšoanang se ile sa hlahloba katleho, ts'ireletseho, le mamello ea atogepant ea molomo bakeng sa phekolo ea thibelo ea migraine e sa foleng, e leng lefu le fokolisang la methapo moo bakuli ba utloang hlooho e hlahang teng. ka matsatsi a 15 kapa ho feta ka khoeli ka likhoeli tse fetang tse tharo, tseo bonyane matsatsi a robeli ka khoeli a nang le likarolo tsa hlooho ea hlooho ea migraine. ea lihlopha tse tharo tsa phekolo ho fumana 2,3 mg QD ea atogepant, 778 mg BID ea atogepant, kapa placebo.

Ho sebetsa hantle ho ile ha hlahlojoa ho sebelisoa litlhaloso tse peli tse fapaneng hanyane tsa palo ea bakuli ho ipapisitsoe le maikutlo a mekhatlo ea taolo United States le European Union. Batho ba United States ba tsepamisitseng maikutlo, ba fetotsoeng ka sepheo sa ho phekola (mITT) ba ne ba kenyelletsa bakuli ba 755 ba nang le boitsebiso bo ka lekanngoang ba hlooho ea eDiary e bokelitsoeng nakong ea phekolo e foufalitsoeng habeli. The European Union-focused off-treatment hypothetical estimand (OTHE) palo ea baahi e kenyelelitse bakuli ba 760 ba nang le boitsebiso bo leka-lekaneng ba hlooho ea eDiary e bokelitsoeng nakong ea phekolo ea bofofu habeli le nako ea ho latela.

Ho pholletsa le libeke tse 12, ho ipapisitsoe le palo ea batho ba mITT, bakuli ba matsoho a kalafo a atogepant 60 mg QD le 30 mg BID ea thuto, ba bile le phokotso ea matsatsi a 6.88 le a 7.46 a khoeli le khoeli a migraine, ka ho latellana, ha a bapisoa le bakuli ba letsoho la placebo, e bile le ho fokotseha ha matsatsi a 5.05 a khoeli le khoeli a migraine (60 mg QD vs. placebo, p = 0.0009; 30 mg BID vs. placebo, p <0.0001, e lokisitsoeng bakeng sa lipapiso tse ngata). Ho ipapisitsoe le baahi ba OTHE, ho pholletsa le libeke tse 12, bakuli ba 60 mg QD le 30 mg BID ea matsoho a kalafo ea atogepant ea thuto, ba bile le phokotso ea matsatsi a 6.75 le 7.33 a khoeli le khoeli a migraine, ka ho latellana, ha a bapisoa le bakuli ba letsoho la placebo. ba nang le ho fokotseha ha matsatsi a 5.09 a khoeli le khoeli a migraine (60 mg QD vs. placebo, p = 0.0024; 30 mg BID vs. placebo, p = 0.0001, e lokisitsoeng bakeng sa lipapiso tse ngata).

WTM London ea 2022 e tla etsahala ho tloha ka la 7-9 Pulungoana 2022. Ngodisa hona joale!

Boithuto bo bonts'itse hore kalafo e nang le atogepant 60 mg QD le 30 mg BID e bakile ntlafatso ea lipalo ho lipheletsong tsohle tsa bobeli bakeng sa batho ba babeli ba tlhahlobo ea katleho.

Ntho ea bohlokoa ea ho qetela ea bobeli e ile ea lekanya karolo ea bakuli ba fihletseng bonyane ho fokotseha ha 50% matsatsing a khoeli le khoeli a migraine ho pholletsa le nako ea phekolo ea libeke tsa 12. Ho ipapisitsoe le palo ea batho ba mITT, teko e bonts'itse hore 41.0%/42.7% ea bakuli ba matsohong a 60 mg QD le 30 mg BID atogepant, ka ho latellana, ba fihletse bonyane phokotso ea 50%, ha e bapisoa le 26.0% ea bakuli ba letsoho la placebo. lihlopha tsohle tsa litekanyetso khahlanong le placebo, p ≤0.0009, e lokiselitsoeng bakeng sa lipapiso tse ngata). Ho ipapisitsoe le palo ea batho ba OTHE, teko e bonts'itse hore 40.1%/42.1% ea bakuli ba matsohong a 60 mg QD le 30 mg BID atogepant, ka ho latellana, ba fihletse bonyane phokotso ea 50%, ha e bapisoa le 26.5% ea bakuli ba letsoho la placebo. lihlopha tsohle tsa litekanyetso khahlanong le placebo, p ≤0.0024, e lokiselitsoeng bakeng sa lipapiso tse ngata). 1

Tlhaloso ea kakaretso ea ts'ireletso ea thuto ea Phase 3 PROGRESS e ne e lumellana le liphuputso tsa tšireletso tse hlokometsoeng liphuputsong tse fetileng ho episodic migraine ea batho. Liketsahalo tse mpe tse atileng haholo tse tlalehiloeng ka makhetlo a ≥ 5% bonyane letsoho le le leng la kalafo la atogepant, le kholo ho feta placebo, e ne e le pipitlelano (10.0% bakeng sa atogepant 60 mg QD, 10.9% bakeng sa atogepant 30 mg BID, le 3.1% bakeng sa placebo). , le ho nyekeloa ke pelo (9.6% bakeng sa atogepant 60 mg QD, 7.8% bakeng sa atogepant 30 mg BID, le 3.5% bakeng sa placebo). Bongata ba liketsahalo tsa ho patoa le ho nyekeloa ke pelo li ne li le bobebe kapa li le matla ka matla. Maemo a mangata a ho patoa le ho nyekeloa ke pelo ha aa ka a lebisa ho khaotsoe. Ho ne ho se na mathata a tšireletso a sebete a khethiloeng. Liketsahalo tse mpe tse tebileng li etsahetse ho 2.7% ea bakuli ba nang le atogepant 60 mg QD le 1.6% ea bakuli ba ileng ba phekoloa ka atogepant 30 mg BID, bapisoa le 1.2% ea bakuli ba nang le placebo. Ha ho le e 'ngoe ea liketsahalo tsena tse mpe tse hlahang kalafong e ileng ea hlahlojoa e le e amanang le kalafo ke mofuputsi.

"AbbVie o na le phihlelo ea lilemo tse ka bang 12 ea ho phekola migraine e sa foleng, lefu le fokolisang. Rea tseba hore ha ho bakuli ba babeli ba migraine ba tšoanang, kahoo ke habohlokoa hore bafani ba tlhokomelo ea bophelo ba be le mekhoa e fapaneng ea phekolo, "ho boletse Michael Severino, MD, motlatsi oa molula-setulo le mopresidente, AbbVie. "Lintlha tsena le litlhahiso tse emetseng tsa taolo li tiisa boitlamo ba rona ho setsi sa rona se ka sehloohong sa migraine ho thusa batho ba fetang limilione tse sekete lefatšeng ka bophara ba phelang le migraine. Re lebeletse ho nka mehato e latelang e ka khonang ho atolosa tšebeliso ea atogepant United States ho kenyelletsa phekolo ea thibelo ea migraine e sa foleng ho batho ba baholo, le ho sebetsa le mekhatlo e laolang lefats'e ka litlhaloso tse eketsehileng. "

Lintlha tsena li hahiloe holim'a liphetho tsa thuto ea Phase 3 ADVANCE, e ileng ea hlahloba atogepant bakeng sa phekolo ea thibelo ea episodic migraine.4 Qetello e ka sehloohong ea thuto ea Phase 3 ADVANCE e ne e le ho fokotseha ho hoholo ha palo ea matsatsi a khoeli le khoeli a migraine ho pholletsa le nako ea phekolo ea libeke tsa 12 ha e bapisoa. ho placebo.

Ho itšetlehile ka liphello tsa teko ea mohato oa 3 PROGRESS ka migraine e sa foleng, AbbVie e ikemiselitse ho fana ka tlatsetso e Ncha ea Lithethefatsi Kopo (sNDA) le US Food and Drug Administration bakeng sa tšebeliso e atolositsoeng ea atogepant ho kenyelletsa phekolo ea thibelo ea migraine e sa foleng. Ho feta moo, liphetho tsa boithuto ho tsoa tekong ea Phase 3 PROGRESS, hammoho le data ea teko ea Phase 3 ADVANCE, ka episodic migraine, e tla theha motheo oa tlhahiso ea taolo ea nakong e tlang lefatšeng ka bophara. Tšebeliso ea atogepant bakeng sa phekolo ea thibelo ea migraine e sa foleng United States ha e amoheloe 'me polokeho le katleho ea eona ha li e-s'o hlahlojoe ke balaoli ba tsamaiso. Tšebeliso ea atogepant bakeng sa phekolo ea thibelo ea episodic migraine le migraine e sa foleng ka ntle ho United States ha e amoheloe 'me polokeho ea eona le katleho ea eona ha e e-s'o hlahlojoe ke balaoli ba tsamaiso.

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

Mokha oa Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz esale a sebetsa indastering ea maeto le ea bohahlauli ho tloha ha a le lilemong tsa bocha Jeremane (1977).
O thehile eTurboNews ka 1999 e le leselinyana la pele le fumanehang marang-rang bakeng sa indasteri ea bohahlauli ea maeto a lefats'e.

Subscribe
Tsebiso ea
moeti
0 Comments
Li-feed tsa marang-rang
Sheba maikutlo ohle
0
Ke rata maikutlo a hau, ka kopo fana ka maikutlo.x
()
x
Arolelana ho...