Dupixent 300 mg beke le beke ke eona feela moriana oa biologic o bonts'ang sephetho se setle, se nang le moelelo oa bongaka sa Mokhahlelo oa 3 ho batho ba baholo le bacha ba nang le eosinophilic esophagitis.
Eosinophilic esophagitis ke lefu le sa foleng, le tsoelang pele la mofuta oa 2 le senyang 'metso le ho le thibela ho sebetsa hantle.
Lifaele tsa US le tsa lefats'e tsa taolo li reriloe ka 2022
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) le Sanofi kajeno ba phatlalalitse liphello tse ntle tse qaqileng ho tsoa tekong ea bobeli ea Phase 3 e bontšitseng Dupixent® (dupilumab) 300 mg beke le beke e ntlafalitse haholo matšoao le matšoao a eosinophilic esophagitis (EoE) libeke tsa 24 ha li bapisoa le placebo ho bakuli ba lilemo li 12 le ho feta. Lintlha tsena tsa bohlokoa li tla hlahisoa kajeno Sebokeng sa Selemo sa Selemo sa 2022 sa American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) nakong ea seboka sa morao-rao sa molomo.
Evan S. Dellon, MD, MPH, Moprofesa oa Gastroenterology le Hepatology, "Eosinophilic esophagitis e ka ama haholo bokhoni ba motho ba ho ja ka mokhoa o tloaelehileng, 'me lingaka li itšetlehile ka mekhoa ea bongaka e hlaselang hore e hlokomele' me, maemong a tebileng haholoanyane, e otlolle setopo." Univesithi ea North Carolina School of Medicine le mofuputsi-hlooho oa nyeoe eo. "Hajoale, ha ho na mekhoa ea kalafo e lumelletsoeng ke FDA e sebetsanang le bakhanni ba ka sehloohong ba lefu lena. Lintlha tse tsoang tekong ena li bontšitse hore dupilumab e nkiloeng beke le beke ha ea ka ea ntlafatsa bokhoni ba bakuli ba ho koenya feela, empa hape e fokotsa matšoao a mofuta oa 2 ho ruruha ha setopo, e leng se bontšang bokhoni ba eona ba ho rarolla sesosa se ka sehloohong sa eosinophilic esophagitis.
Liphetho tsa mantlha tse tsoang ho Dupixent 300 mg letsoho la beke le beke la teko, le ngolisitseng bakuli ba 80 sehlopheng sa Dupixent le bakuli ba 79 sehlopheng sa placebo, li phatlalalitsoe ka Mphalane 2021 mme li netefalitse liphetho tsa liteko tsa Mokhahlelo oa 3 oa pele. Liphello tsa li-co-primary libeke tsa 24 li ile tsa hlahloba mehato e tlalehiloeng ke mokuli ea bothata ba ho metsa (ho fetoha ho tloha motheong oa 0-84 Dysphagia Symptom Questionnaire, kapa DSQ), le ho ruruha ha 'mele (karolo ea bakuli ba finyellang phekolo ea lefu la histological, e hlalosoang e le peak esophageal intraepithelial). palo ea eosinophil ea ≤6 eos / tšimo ea matla a phahameng [hpf]).
Lintlha tse hlahisitsoeng Sebokeng sa Selemo sa 2022 sa AAAAI li bonts'itse hore bakuli ba tšoaroang ka Dupixent 300 mg beke le beke ba bile le liphetoho tse latelang bekeng ea 24 ho bapisoa le placebo:
• Phokotso ea 64% ea matšoao a mafu ho tloha qalong ho bapisoa le 41% bakeng sa placebo (p=0.0008). Bakuli ba fumanang Dupixent ba bile le ntlafatso ea lintlha tsa 23.78 ho DSQ, ha ba bapisoa le ntlafatso ea ntlha ea 13.86 bakeng sa placebo (p <0.0001); lintlha tsa motheo tsa DSQ li ne li ka ba lintlha tse 38 le tse 36 ka ho latellana.
• Hoo e ka bang ka makhetlo a 10 ho feta bakuli ba bangata ba fumanang Dupixent ba finyelletseng phokolo ea lefu la histological: 59% ea bakuli ba ile ba fumana phokolo ea lefu la histological bapisoa le 6% ea bakuli ba fumanang placebo (p <0.0001); ho bolela hore maemo a holimo a ne a le 89 le 84 eos/hpf, ka ho latellana.
Liphetho tsa polokeho ea teko ka kakaretso li ne li lumellana le boemo bo tsebahalang ba polokeho ea Dupixent lipontšong tsa eona tse lumelletsoeng. Bakeng sa nako ea phekolo ea libeke tse 24 (Dupixent n = 80, placebo n = 78), litekanyetso tse akaretsang tsa liketsahalo tse mpe e ne e le 84% bakeng sa Dupixent 300 mg beke le beke le 71% bakeng sa placebo. Liketsahalo tse mpe tse neng li atile haholo (≥5%) le Dupixent beke e 'ngoe le e 'ngoe li ne li kenyelletsa karabelo ea sebaka sa ente (38% Dupixent, 33% placebo), feberu (6% Dupixent, 1% placebo), sinusitis (5% Dupixent, 0% placebo). ), COVID-19 (5% Dupixent, 0% placebo) le khatello ea mali (5% Dupixent, 1% placebo). Ha ho na ho se leka-lekane ho ileng ha bonoa litekanyetso tsa ho khaotsa kalafo ka lebaka la liketsahalo tse mpe pakeng tsa lihlopha tsa Dupixent (3%) le placebo (3%) pele ho beke ea 24.
Teko e boetse e fumane hore bakuli ba bangata haholo ba tšoaroang ka Dupixent 300 mg libeke tse ling le tse ling tse peli ba fokotsa palo ea bona ea esophageal eosinophilic ho ea ho e tloaelehileng ha e bapisoa le placebo; leha ho le joalo, ha hoa ka ha e-ba le ntlafatso e kholo matšoao a dysphagia. Liphetho tse felletseng mabapi le dosing ea libeke tse ling le tse ling tse peli li tla hlahisoa kopanong e tlang.
Lintlha tse tsoang lenaneong la liteko tsa bongaka li rometsoe ho US Food and Drug Administration (FDA). Lifaele tsa taolo ea lefats'e linaheng tse ling le tsona li reriloe ka 2022.
Ka Loetse 2020, US FDA e ile ea fana ka lebitso la Breakthrough Therapy ho Dupixent bakeng sa kalafo ea bakuli ba lilemo tse 12 ho ea holimo ka EoE. Dupixent o ile a boela a fuoa lebitso la Orphan Drug bakeng sa phekolo e ka bang teng ea EoE ka 2017. Tšebeliso e ka bang teng ea Dupixent ho EoE hajoale e tlas'a nts'etsopele ea bongaka, 'me polokeho le katleho ha li so hlahlojoe ka botlalo ke bolaoli bofe kapa bofe ba taolo.
