Transcenta Holding Limited e phatlalalitse ho noa ka katleho ha mokuli oa pele Thutong ea China ea Phase I ea TST002 bakeng sa kalafo ea lefu la ho fokola ha masapo.
Teko ena ea kliniki ea Phase I ke mokhoa o sa tloaelehang le o sa boneng ka makhetlo a mabeli, o laoloang ke placebo, o le mong-e nyolohang-dose, boithuto bo bongata bo reretsoeng ho hlahloba boemo ba ts'ireletso, mamello le pharmacokinetics ea TST002 e le phekolo ho bakuli ba nang le lefu la masapo.
TST002 (Blosozumab) ke anti-sclerostin monoclonal antibody e entsoeng ke motho e le moemeli oa lithethefatsi bakeng sa lefu la masapo le mafu a mang a tahlehelo ea masapo. E na le phello e 'meli e nang le li-anabolic le li-anti-resorptive effects, tse susumetsang ho thehoa ha masapo le ho thibela ho kenngoa ha masapo, e leng se bakang keketseho e potlakileng ea ho teteka ha masapo le matla a masapo. Ho thibela ts'ebetso ea sclerostin ho batho ba tšoaroang ka anti-sclerostin antibody kapa ka ho tlosoa ha liphatsa tsa lefutso ka tlhaho ho bontšitsoe e le mokhoa o atlehang oa ho eketsa bongata ba masapo a masapo (BMD) le ho fokotsa ho robeha ha masapo. Hajoale ha ho na kalafo e lumelletsoeng ea anti-sclerostin antibody China leha ho le joalo Romosozumab ho tsoa Amgen e amohetsoe United States, Europe le Japane.
Transcenta e nang le laesense ea Blosozumab (TST002) ho tsoa ho Eli Lilly and Company ("Eli Lilly") bakeng sa nts'etsopele le khoebo ho Greater China ka 2019. Eli Lilly o phethile lithuto tsa bongaka tsa sehlopha sa II sa Blosozumab United States le Japane mme a fumana boemo bo ts'episang ba polokeho. le data e sebetsang hantle. Transcenta e phethetse phetisetso ea thekenoloji ka katleho, ea theha tšebetso ea tlhahiso setsing sa eona sa Hangzhou HJB, 'me ea phethela tlhahiso ea GMP bakeng sa tšebeliso ea bongaka hammoho le lithuto tsa tlatsetso tsa pele ho kliniki joalokaha ho hlokoa ke CDE bakeng sa kopo ea TST002 IND Chaena. IND bakeng sa thuto ea TST002 Chaena e ile ea hlakoloa ho NMPA ka la 22 Loetse, 2021 bakeng sa tlhahlobo ea TST002 ka kotloloho ho bakuli ba osteopenia.
"TST002 e ka ba sethibela-mafu sa bobeli sa anti-sclerostin monoclonal lefatšeng." ho boletse Dr. Michael Shi, EVP, Hlooho ea Global R & D le CMO ea Transcenta. "Re labalabela ho etsa boithuto bo tebileng ho tsoela pele ho lekola polokeho le mamello ea TST002 le ho tlisa likhetho tse sebetsang hantle le tse fapaneng tsa kalafo bakeng sa bakuli ba Machaena ba nang le lefu la ho fokola ha masapo."
Hona joale ho na le batho ba fetang limilione tse 100 ba nang le mefuta e sa tšoaneng ea lefu la masapo Chaena 'me ba fetang limilione tse 4 ba bona ba tšoeroe ke ho robeha ha masapo. Linomoro tsena li ntse li eketseha ka lebaka la tšusumetso ea mokhoa oa bophelo, lijo le batho ba tsofetseng, e leng se fellang ka moroalo o moholo oa bophelo bo botle, moruo le oa sechaba o amanang le fractures e amanang le lefu la masapo. Ho na le litlhoko tsa bohlokoa tse sa finyelloang sebakeng sena sa lefu lena haholo-holo ho bakuli ba nang le lefu la masapo le matla a ho fokola ha masapo ho sa tsotellehe ho fumaneha ha palo ea mahlahana a anti-resorptive a kang bisphosphonate le anti-RANKL inhibitor le anabolic agent e lebisang PTH.
