Tobetsa mona ho bonts'a lifolakha tsa HAO leqepheng lena mme u lefelle katleho feela

Litaba tsa mohala

Sethethefatsi se Secha sa Lisosa tsa Maoto tsa Diabetic

ngotsoeng ke mohlophisi

kajeno PolarityTE, Inc. e phatlalalitse ho ngolisoa ha sehlooho sa pele thutong ea bohlokoa ea Phase III e hlahlobang SkinTE ts'ebelisong ea lipatlisiso ea kalafo ea Wagner grade 2 diabetic foot ulcers (DFUs), e nang le sehlooho se reng "Ho Koala ho Fumaneha ka Vascularized Epithelial Regeneration bakeng sa DFUs with SkinTE, ” kapa “KOVER DFUs.”     

COVER DFUs e tla ngolisa lithuto tse fihlang ho 100 libakeng tse fihlang ho tse 20 tsa bongaka United States. Lihlooho li tla aroloa ho se seng sa lihlopha tse peli tsa phekolo, ho fumana SkinTE hammoho le maemo a tlhokomelo (SOC) kapa SOC feela. Qetello ea mantlha ke liketsahalo tsa DFUs tse koetsoeng ka libeke tse 24. Liphello tsa bobeli li kenyelletsa ho fokotsa sebaka sa peresente (PAR) ho 4, 8, 12, 16 le libeke tsa 24; boleng bo ntlafetseng ba bophelo, ho kenyeletsa ho itšehla thajana, ho tepella maikutlong, monko o monate, ho ntlafatsa ts'ebetso, ambulation, le ho khutlela mesebetsing e itšetlehileng ka liphetoho tsa boleng ba bophelo ba maqeba; le ts'oaetso e ncha ea DFU e hlokang phekolo ka lithibela-mafu tsa lihlooho le / kapa tsa tsamaiso.

COVER DFUs ke thuto ea pele ea bohlokoa eo PolarityTE e tla e etsa tlas'a IND ea eona e bulehileng bakeng sa SkinTE e nang le pontšo ea phekolo ea liso tsa letlalo tse sa foleng (CCUs). Li-CCU ke maqeba a hlōlehileng ho tsoela pele ka mekhoa e hlophisehileng le e nakong e hlokahalang ho khutlisetsa ts'ebetso e tloaelehileng le sebōpeho sa letlalo. DFUs, maqeba a khatello (PI), le liso tsa maoto a venous (VLU) li etsa boholo ba li-CCU, 'me li ama bakuli ba hakanyetsoang ba limilione tse 8 selemo le selemo, kapa ~ 2% ea baahi ba United States (US). Ho ata ha CCU ho lebelletsoe ho eketseha ha lilemo tsa baahi le ts'oaetso ea lefu la tsoekere, lefu la pelo le botenya li ntse li eketseha. Ka hona, li-CCU li emela monyetla o moholo oa 'maraka hajoale,' me PolarityTE e lebelletse hore monyetla oo o tla hola.

Richard Hague, Ofisiri e ka Sehloohong ea Phethahatso, o ile a fana ka maikutlo, "Ho ngolisa thuto ea rona ea pele thutong ea bohlokoa tlas'a IND e amoheloang ke FDA ke mohato oa bohlokoa bakeng sa k'hamphani le bopaki ba boikemisetso le boitlamo ba sehlopha sohle sa rona. Ke rata ho leboha basebetsi ba rona ba sebelitseng ka thata ho fihlela ntlheng ena, 'me nke ke ka fetelletsa thabo e teng ka har'a mokhatlo oa rona ea ho bona SkinTE e khutlela tleliniking. Re motlotlo ka ho kgetheha ho thakgola boithuto ba rona ba pele ba bohlokwa ho Wagner Grade 2 DFUs, e atisang ho kenyelletsa dibopeho tse hlakisitsweng tse pepeneneng. Bakuli ba nang le maqeba ana a thata ba na le mekhoa e fokolang ea phekolo 'me re na le tšepo ea hore lipatlisiso tsa rona ho COVER DFUs li ka hlahisa phekolo e ncha ho phethahatsa litlhoko tsa bongaka tse sa phethahalang tsa bakuli. Re batla ho leboha bafo le bafani ba tsa bongaka ba tla nka karolo ho COVER DFUs bakeng sa ho tšehetsa boiteko ba rōna ba ho tlisa phetoho e molemo sechabeng sena sa bakuli.” 

Nikolai Sopko, MD, PhD, Ofisiri e ka Sehloohong ea Saense, o itse, "Mofuta oa maqeba ao re lebisitseng ho ona ka pontšo ea rona ea CCU hangata a tšoarella ka lilemo, 'me a mang a lula a sa fole ka lilemo tse mashome. Ka lebaka la ho se phekolehe ha tsona, li-CCU li eketsa kotsi ea mokuli ho tšoaetsoa 'me li na le kotsi e kholo ea ho kula le ho shoa, e ntseng e eketseha ka maqeba a maholoanyane kapa maqeba a fetelang botebong bo boholo. Bakeng sa bakuli bana, ho na le monyetla oa sebele oa ho khaoloa maoto le matsoho ka botlalo kapa karolo e itseng ka bokooa bo amanang le bona. Liphesente tse mashome a robeli a metso e mehlano tsa batho ba khaotsoeng ke litho tsa 'mele tse sa amaneng le bohloko ba 'mele ba amahanngoa le CCU, 'me ho hakanngoa hore ho khaoloa maoto le matsoho ho etsahala metsotsoana e meng le e meng e 30. " Dr. Sopko o ile a tsoela pele, "Ke rata ho leboha ka tieo sehlopha sa rona sa kliniki bakeng sa boiteko ba bona bo sa khathaleng ba ho re tlisa ketsahalong ena ea bohlokoa ea SkinTE, 'me re lebeletse ka thabo mosebetsi o larileng ka pele." 

Dr. Felix Sigal, DPM, ke mofuputsi oa sebaka sa Los Angeles Foot & Ankle Clinic moo sehlooho sa pele se ngolisitsoeng ho COVER DFUs. Hona joale Dr. Sigal o sebetsa Sepetleleng sa Hollywood Presbyterian le Setsi sa Bongaka sa Sepetlele sa California, moo a lebisang tlhokomelo tlhokomelong ea maqeba, ho pholosa litho tsa lefu la tsoekere, 'me o phehella thahasello ea hae lipatlisisong tsa kliniki ho etsa hore ho be le mekhoa e metle ea phekolo bakeng sa bakuli ba hae. Dr. Sigal ke e mong oa litsebi tse hlahelletseng ka ho fetisisa lefapheng lena 'me o sebetsa e le Mofuputsi e Moholo ka lithuto tse ngata tsa lipatlisiso tsa bongaka lefapheng la mathata a lefu la tsoekere le tlhokomelo ea maqeba.

Dr. Sigal o ile a re, "Bakuli ba nang le DFUs, haholo-holo ba tšoeroeng ke Wagner 2 DFUs, ba hloka ka potlako mekhoa e mecha le e ntlafetseng ho sebetsana le litlhoko tsa bona tsa bongaka tse ngata le tse sa finyelloang. Hangata, re bona bakuli bana ba tsoela pele ho fihlela ba hloka ho khaoloa, 'me joaloka bafani re lula re batla litharollo tsa ho ntlafatsa liphello tsa bakuli ba rona. Ka mor'a phihlelo ea ka le SkinTE tekong ea ho qetela e laoloang ka mokhoa o sa reroang e hlahlobang SkinTE ho Wagner grade 1 DFUs, ke thabetse ho kenya letsoho thutong ea COVER DFUs, e leng mohato oa bohlokoa oa ho hlahloba tharollo e ka bang teng bakeng sa bakuli bana ba hlokang haholo."

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

mohlophisi

Mohlophisi e moholo oa eTurboNew ke Linda Hohnholz. O lula ntlong e kholo ea eTN e Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

Arolelana ho...