Datar Cancer Genetics kajeno e phatlalalitse hore Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US (FDA) e fane ka 'Breakthrough Device Designation' bakeng sa tlhahlobo ea eona ea mali ho bona mofetše oa tšoelesa ea senya. Ena ke teko ea bobeli ho tsoa ho Khampani e amohetseng Tlhahiso ea Sesebelisoa sa Breakthrough ho tsoa ho US FDA. Selemong se fetileng, tlhahlobo ea pele ea Khampani ea ho lemoha mofetše oa matsoele e bile teko ea pele e joalo ho fumana Tlhahiso ea Sesebelisoa sa Breakthrough.
Europe, mofetše oa tšoelesa ea senya ke mofuta oa bobeli o atileng haholo oa mofets'e har'a banna, 'me ho fumanoe linyeoe tse hakanyetsoang ho 500,000 le mafu a 100,000 ka 2022. tlhokahalo ea ho etsa biopsy bakeng sa tlhahlobo ea netefatso.
Boithuto bo bonts'itse hore tlhahlobo e ka bona mofets'e oa tšoelesa ea senya ka nepo e phahameng (> 99%) ntle le matšoao a fosahetseng. Teko e hloka mali a 5 ml mme e bontšoa ho banna ba lilemo tse 55-69 ka serum PSA ea 3 ng/mL kapa ho feta. Teko e ipapisitse le ho fumanoa ha prostate adenocarcinoma specific Circulating Tumor Cells (CTCs) maling.
"Tlhahiso ea sesebelisoa sa katleho ke kananelo ea melemo e ka bang teng ea tlhahlobo maemong a kliniki kaha e ka thusa ho fokotsa palo ea li-biopsies har'a batho ba nang le maemo a matle a tšoelesa ea senya, hape e ka ntlafatsa sekhahla sa ho lemoha ho ba nang le mofetše oa tšoelesa ea senya. Ka thekenoloji ea rona ea ho ntlafatsa le ho lemoha CTC, ha ho na kotsi ea ho ba le maikutlo a fosahetseng har'a batho ba se nang mofetše oa senya," ho boletse Ngaka Vineet Datta, Motsamaisi e Moholo oa Khampani. Teko e kile ea fumana setifikeiti sa CE mme e se e fumaneha Europe joalo ka 'Trublood-Prostate'. UK-NICE selemong se fetileng e ile ea fana ka MedTech Innovation Briefing e hlalosang Tlhahlobo e le 'Game Changer'.
The Breakthrough Device Designation e fanoe ke FDA bakeng sa lisebelisoa tse bontšang monyetla oa ho hlahloba mafu a kotsi a kang kankere. Lenaneo la Breakthrough Devices le ikemiselitse ho fa bakuli le bafani ba tlhokomelo ea bophelo monyetla oa ho fumana lisebelisoa tsa bongaka ka nako e nepahetseng ka tlhahlobo e etelletsoeng pele, nts'etsopele e potlakileng le tlhahlobo.
