Kajeno Amgen e phatlalalitse tlhahiso ea lintlha tsa ts'ebetso le ts'ireletso ho tsoa tekong ea CodeBreaK 100 Phase 1/2 ho bakuli ba nang le mofetše o tsoetseng pele oa pancreatic KRAS G12C ba amohetseng LUMAKRAS® (sotorasib). Lintlha li tla hlahisoa ho Mokhatlo oa khoeli le khoeli oa Mokhatlo oa Amerika oa Clinical Oncology (ASCO) Plenary Series ka Feb. 15, 2022. Lintlha li bonts'a ts'ebetso ea anticancer e khothatsang le e nang le morero le melemo e ntle: boemo ba kotsi.
"Ho ipapisitse le lintlha tsena tse khahlisang, re ntse re holisa CodeBreaK 100 ho ngolisa bakuli ba bangata ba nang le pancreatic le mefuta e meng ea hlahala ho utloisisa hamolemo ts'ebetso le polokeho ea LUMAKRAS ka har'a lihlahala kantle ho mofets'e o seng o monyenyane oa lisele tsa matšoafo le mofets'e oa colorectal," ho boletse David M. Reese. , MD, motlatsi oa mopresidente ea phahameng oa Lipatlisiso le Nts'etsopele ho Amgen. "CodeBreaK ke lenaneo le leholo le le pharalletseng la liteko tsa bongaka lefatšeng ka bophara ho fihlela joale le nang le e 'ngoe ea li-database tse matla ka ho fetisisa, tse hlahlobiloeng bohareng. Ha re ntse re ithuta haholoanyane ho tsoa ho data e pharalletseng eo re e bokellang, re tla tsoelapele ho tsetela lenaneong ka ho holisa lihlopha le ho hlahloba metsoako e mecha e le hore re ka thusa bakuli ba bangata kamoo ho ka khonehang. ”
LUMAKRAS e bonts'itse sekhahla sa karabelo ea sepheo se netefalitsoeng (ORR) sa 21% le sekhahla sa taolo ea mafu (DCR) sa 84% ho bakuli ba 38 ba nang le mofetše o tsoetseng pele oa pancreatic pele ho kalafo. Hoo e ka bang 80% ea bakuli ba fumane LUMAKRAS e le kalafo ea mothapo oa boraro kapa ea morao-rao. Bakuli ba robeli ho ba 38 ba fihletse karabelo e itseng e netefalitsoeng (PR) e entsoeng ke tlhahlobo e ikemetseng e ikemetseng (BICR). Bakuli ba babeli ho ba robeli ba nang le PR ba na le likarabo tse tsoelang pele. Nako e bohareng ea karabelo e ne e le likhoeli tsa 5.7 ka tatellano e bohareng ea likhoeli tsa 16.8 ho tloha letsatsing la ho khaola ha data la Nov. 1, 2021. Liphetho li boetse li bontša tsoelo-pele e sa lefelloeng ea ho pholoha (PFS) ea likhoeli tsa 4 le bophelo bo bohareng ba kakaretso. OS) ea hoo e ka bang likhoeli tse 7. Ha ho matšoao a macha a tšireletso a fumanoeng thutong ena ea bakuli ba nang le mofetše o tsoetseng pele oa pancreatic. Liketsahalo tse mpe tse amanang le phekolo (TRAEs) tsa sehlopha leha e le sefe li etsahetse ho bakuli ba 16 (42%) ba nang le letšollo (5%) le mokhathala (5%) e le sehlopha se tloaelehileng sa 3 TRAEs. Ha ho li-TRAE tse ileng tsa bolaea kapa tsa fella ka hore phekolo e khaotse.
"Kamora lilemo tse mashome tsa lipatlisiso, liphekolo tsa morao-rao bakeng sa bakuli ba nang le mofetše oa pancreatic li fana ka melemo e fokolang ea ho phela, e bonts'a tlhoko ea bohlokoa ea likhetho tse ncha, tse bolokehileng le tse sebetsang tsa kalafo," ho boletse John Strickler, motlatsi oa moprofesa oa bongaka oa Duke University School of Medicine le gastrointestinal oncologist. . "Lethathamong le leholo ka ho fetisisa la data le hlahlobang katleho le polokeho ea KRASG12C inhibitor ho mofetše o tsoetseng pele oa pancreatic, sotorasib e fihletse sekhahla sa karabelo se tiisitsoeng se bohareng sa 21% le sekhahla sa taolo ea mafu sa 84%. Sena se bohlokoa ho bakuli hobane ha ho na mokhoa o tloaelehileng oa phekolo bakeng sa bakuli bana hang ha ba fihla moleng oa boraro oa phekolo.”
Kankere ea manyeme ke lefu le kotsi haholo. Ke sesosa sa bone se bakang mafu a amanang le mofets'e ho banna le basali ba US ka sekhahla sa ho phela sa lilemo tse 5 se ka bang 10%. Ho na le tlhoko e phahameng e sa fihlelleheng bakeng sa bakuli ba nang le mofetše o tsoetseng pele oa pancreatic e tsoileng pele kamora kalafo ea pele, moo kalafo e amohetsoeng ke FDA e faneng ka bophelo ba likhoeli tse ka bang tse tšeletseng le sekhahla sa karabelo sa 16%. Ka mor'a tsoelo-pele ea phekolo ea lik'hemik'hale ea pele le ea bobeli, ha ho na liphekolo tse nang le melemo ea ho phela. Ho sa tsotellehe tsoelo-pele ea phekolo, lintlafatso tse fokolang li entsoe ho ntlafatsa tlhahlobo le phekolo ea kankere ea pancreatic.
Ho hakanngoa hore hoo e ka bang 90% ea bakuli ba nang le mofetše oa pancreatic ba na le phetoho ea KRAS e nang le KRAS G12C e nkang hoo e ka bang 1-2% ea liphetoho tsena.
