Tobetsa mona ho bonts'a lifolakha tsa HAO leqepheng lena mme u lefelle katleho feela

Litaba tsa mohala

Kalafo e ncha e haufi bakeng sa Migraines

ngotsoeng ke mohlophisi

Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. le Pfizer Inc. kajeno ba phatlalalitse hore Komiti ea Lihlahisoa tsa Meriana bakeng sa Tšebeliso ea Batho (CHMP) ea European Medicines Agency (EMA) e amohetse maikutlo a matle bakeng sa rimegepant, e leng mohanyetsi oa calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor. , ho buella tekanyo ea 75 mg ea rimegepant (e fumanehang e le letlapa le qhibilihang ka molomo) bakeng sa tumello ea ho rekisa bakeng sa phekolo e matla ea migraine e nang le aura kapa ntle le aura ho batho ba baholo le phekolo ea thibelo ea episodic migraine ho batho ba baholo ba nang le bonyane litlhaselo tse 'nè tsa migraine ka khoeli. .            

Maikutlo a matle a CHMP joale a tla hlahlojoa ke Komisi ea Europe (EC). Qeto ea hore na ho amoheloe rimegepant, eo lebitso la eona la khoebo la European Union (EU) e tla ba VYDURA™, e tla etsoa ke EC 'me e tla sebetsa linaheng tsohle tse 27 tseo e leng litho tsa EU hammoho le Iceland, Lichtenstein le Norway. Haeba e amohetsoe, rimegepant e tla ba mohanyetsi oa pele oa molomo oa CGRP receptor EU, 'me ke eona feela meriana ea migraine e amoheloang bakeng sa kalafo e matla le e thibelang.

"Pontšo ena ea tšepo ho rimegepant e re atametsa haufi le sepheo sa rona sa ho thusa bakuli ba nang le lefu lena le fokolisang la methapo ea kutlo ho fumana phekolo e nepahetseng," ho boletse Nick Lagunowich, Mopresidente oa Lefatše, Pfizer Internal Medicine. "Pfizer e motlotlo ho ba le sebaka se matla Europe, se tla thusa ho tlisa khetho ena ea bohlokoa e ncha ea phekolo ho batho ba limilione ba Europe ba phelang le migraine."

Maikutlo a matle a CHMP a ne a ipapisitse le tlhahlobo ea liphetho tse tsoang lithutong tse tharo tsa Phase 3 le thuto ea nako e telele, e bulehileng ea polokeho ea kalafo kalafong e matla ea migraine, le thuto ea Phase 3 e nang le katoloso ea lengolo le bulehileng la selemo sa 1. thibelo ea phekolo ea migraine. Lithutong tsena, rimegepant e ne e bolokehile ebile e mamelloa hantle ka litekanyetso tsa liketsahalo tse mpe tse ts'oanang le tsa placebo.

"Khothaletso bakeng sa rimegepant e tšoaea mohato oa bohlokoa bakeng sa sechaba sa migraine," ho boletse Vlad Coric, MD, Mookameli ea ka Sehloohong le Molula-setulo oa Boto ea Biohaven. "Mmoho le Pfizer, re inehetse ho thusa bakuli 'me re tšepa ho fana ka thuso ho bakuli ba Europe haufinyane, mme qetellong ba phelang lefats'eng ka bophara, ba phelang le lefu lena le fokolisang, bao bongata ba bona ba se nang mekhoa ea phekolo e khotsofatsang kajeno."

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

mohlophisi

Mohlophisi e moholo oa eTurboNew ke Linda Hohnholz. O lula ntlong e kholo ea eTN e Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

Arolelana ho...