JZP150 e ile ea fuoa lebitso la Fast Track ke US Food and Drug Administration (FDA) bakeng sa PTSD ho latela boemo bo tebileng ba lefu lena. Ho ea ka FDA, lebitso lena le reretsoe ho thusa nts'etsopele le ho potlakisa tlhahlobo ea meriana e phekolang maemo a tebileng le e nang le monyetla oa ho sebetsana le litlhoko tsa bongaka tse sa finyelloang.
"FDA's Fast Track lebitso la JZP150 ke tlhokomeliso e hlokomelehang ea litlhoko tsa bongaka tse tebileng, tse tsoelang pele, tse sa finyelloang tsa bakuli ba PTSD le melemo e ka bang teng ea mokhoa o mocha oa JZP150 oa ho phekola lefu lena le fokolisang," ho boletse Rob Iannone, MD, MSCE, motlatsi oa mopresidente. , lipatlisiso le nts'etsopele le ofisiri e kholo ea bongaka ea Jazz Pharmaceuticals. "Moroalo oa lefu bakeng sa PTSD o ka ba le phello e senyang ho bakuli le malapa a bona bakeng sa boemo bona bo tloaelehileng moo ho lebeletsoe hore ho ata ho tla eketseha. Jazz e ikemiselitse ho nts'etsapele le ho rekisa meriana e ncha le ho hatela pele ntlafatso ea bongaka ea JZP150 ke qalo ea leeto le nang le morero ho thusa batho ba nang le PTSD. "
PTSD ke lefu la kelello le amang batho ba limilione le bakuli hangata ba na le matšoao a sa laoleheng a amang bokhoni ba bona ba ho etsa mesebetsi ea letsatsi le letsatsi le ho sebetsa sechabeng. Meriana e amohetsoeng hajoale e na le ts'ebetso e fokolang 'me ha ho pheko e fumanehang bakeng sa boemo bona. Ke li-antidepressants tse peli feela tse amohetseng tumello ho tsoa ho FDA bakeng sa kalafo ea matšoao a PTSD lilemong tse 20 tse fetileng. Ha ho na liphekolo tse amohetsoeng tse lebisang ho biology e ka tlase e fetolang liketsahalo tse sithabetsang joalo le liphihlelo ho ba lefu le sa foleng la bophelo ba kelello ba PTSD.
"PTSD e ama bophelo, likamano le mesebetsi ea batho ba nang le lefu lena haholo. Re hloka liphekolo tse molemonyana ho thusa ba sithabetseng maikutlo hore ba tsosolose bophelo ba bona,” ho boletse John H. Krystal, MD, Robert L. McNeil Jr., moprofesa oa lipatlisiso tsa phetolelo le moprofesa oa mafu a kelello, neuroscience, le psychology Univesithing ea Yale. "JZP150 e shebile mokhoa o mocha bokong, 'me teko ena e ncha ea Phase 2 ho PTSD e tla re thusa ho ithuta haholoanyane ka polokeho le katleho ea molek'hule joalo ka kalafo e ka bang teng ho bakuli ba ka ruang molemo kalafong e ncha."
Mabapi le Teko ea Phase 2
Teko ea kliniki e laoloang ke batho ba bangata, e sa boneng habeli, e sa sebetseng, e laoloang ke placebo e tla hlahloba litekanyetso tse peli tsa JZP150, 'me e ntse e etsoa libakeng tsa boithuto tsa 40 US. Nyeoe e tla ngolisa batho ba baholo ba 270 ba lilemo li 18 ho isa ho 70 ba fumanoeng ba e-na le PTSD ba sebelisa mekhoa ea American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, khatiso ea bohlano (DSM-5).
Qetello ea mantlha ea teko e lekanya liphetoho tsa barupeluoa ho tloha thutong ho qala ho fihlela qetellong ea kalafo ba sebelisa lintlha tse tsoang ho Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5). CAPS-5 ke puisano e hlophisitsoeng ea kliniki 'me e nkoa e le tekanyetso ea khauta ea ho hlahloba le ho hlahloba bakuli ba nang le PTSD. E kenyelletsa lintho tse 30 tseo lingaka li ka etsang tlhahlobo ea PTSD ka tsona le ho hlahloba ho teba ha matšoao hammoho le phello ea ts'ebetso ea sechaba le ea mosebetsi. Teko e na le liphetho tse 'maloa tsa bobeli, ho kenyelletsa le liphetoho tsa lintlha ho Clinical Global Impressions Severity le Patient Global Impression ea sekala sa boima ho tloha qalong ea thuto ho fihlela qetellong ea kalafo.
Mabapi le JZP150
JZP150 ke molek'hule e nyenyane ea lipatlisiso e entsoeng ka mokhoa o khethollang ho thibela enzyme fatty acid amide hydrolase (FAAH) 'me hona joale e ntse e tsoela pele bakeng sa phekolo ea lefu la khatello ea kelello ea morao-rao (PTSD) ho batho ba baholo. Ho PTSD, likhaello tsa ho timela ha tšabo li kenya letsoho ho tšoarelleng ha mehopolo e sithabetsang. Mehato ea ho khothaletsa thuto ea pheliso ea tšabo ke motheo oa kalafo ea PTSD. Mekhoa ea morao-rao ea phekolo ea meriana, e kang serotonin reuptake inhibitors e khethiloeng, e fokotsa matšoao a PTSD, empa ha e etselitsoe ho rarolla bothata bo ka sehloohong (ho tšaba ho fela ha thuto le ho kopanya ha eona). Lintlha tse tsoang lithutong tse fetileng tsa pele le tsa bongaka tse nang le JZP150 li fana ka bopaki ba hore ho thibela FAAH ho ka ntlafatsa ho hopola mehopolo ea ho timela ha tšabo le ho fokotsa liphello tsa khatello ea kelello.
Jazz e fumane litokelo tsa lefats'e ka bophara tsa JZP150, eo pele e neng e bitsoa PF-04457845, ho tsoa ho SpringWorks Therapeutics ka Mphalane 2020. Pfizer Inc. e ile ea sibolla le ho etsa molek'hule 'me ea e fa laesense feela ho SpringWorks.
Mabapi le Bothata ba Khatello ea Maikutlo ka Mor'a Leqeba
Boloetse ba khatello ea kelello ka morao (PTSD) ke boemo bo tloaelehileng ba kelello bo ka bakoang ke ho pepeseha ka ho toba kapa ka tsela e sa tobang liketsahalong tse sithabetsang le liphihlelo. Batho ba nang le PTSD ba na le menahano le maikutlo a tebileng le a tšoenyang a amanang le phihlelo ea bona e tšoarellang nako e telele ka mor'a ketsahalo ea bona e sithabetsang, 'me ba ka' na ba pheta ketsahalo eo ka liketsahalo tsa morao-rao kapa litoro tse tšosang le ho utloa bohloko, tšabo, khalefo le ho arohana le batho ba bang. Moroalo oa PTSD o moholo haholo ka bakuli ba sokolang ho laola matšoao a bona, ho etsa mesebetsi ea letsatsi le letsatsi le ho sebetsa sechabeng. Ho na le tlhokahalo e kholo e sa fihlelleheng bakeng sa bakuli ba nang le PTSD kaha ha ho na phekolo e phekolang sesosa sa bothata.
