Bionomics Limited, k'hamphani ea biopharmaceutical ea boemo ba bongaka, e phatlalalitse hore e se e qalile teko ea eona ea bongaka ea Phase 2 (Thuto ea PREVAIL) ho lekola BNC210 bakeng sa kalafo e matla ea Social Anxiety Disorder (SAD), ka liphetho tsa mantlha tse lebelletsoeng bofelong ba 2022.
BNC210 ke modulator ea allosteric ea molomo, e nang le thepa, e khethiloeng ea α7 nicotinic acetylcholine e ntseng e tsoela pele bakeng sa phekolo e matla ea SAD le phekolo e sa foleng ea Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD), ka US Food and Drug Administration (FDA) bakeng sa matšoao a mabeli a kliniki.
Protocol ea PREVAIL Study SAD e ile ea hlakoloa ke FDA ka Pulungoana 2021, 'me ea fuoa tumello ea melao ea boitšoaro ke Boto e bohareng ea US Institutional Review Board (IRB) ka Tšitoe 2021. Ka tumello ena e se e le teng, hammoho le tumello ea boemo ba sebaka, libaka tsa bongaka. US joale e se e kentsoe tšebetsong 'me e bulehetse tlhahlobo bakeng sa barupeluoa ba ka bang teng boithutong ba lilemo tse 18 ho isa ho tse 65 tse tšoailoeng ho SAD e matla. Barupeluoa ba ithutoang ba tla hloka ho ba le lintlha tse ka bang 70 ho Liebowitz Social Anxiety Scale, e leng sekala se hlahlobang boemo bo tlalehiloeng ba mokuli ba phobia ea sechaba maemong a mangata a sechaba le a ts'ebetso. Ho lebelletsoe hore libaka tsa kliniki tse 15 ho isa ho tse 20 tsa US li tla kenya letsoho ho thaoeng bakuli bakeng sa phuputso ena.
Tekong ena e sa reroang, e foufetseng habeli, e laoloang ke placebo, BNC210 e tla hlahlojoa e le phekolo e matla, kapa e le 'ngoe, bakeng sa bakuli ba SAD. Barupeluoa ba ithutoang ba tla abeloa ho se seng sa lihlopha tse tharo tsa kalafo, 225 mg BNC210, 675 mg BNC210 kapa placebo, le barupeluoa ba ka bang 50 sehlopheng ka seng. Ba tla fuoa ka molomo tekanyo e le 'ngoe ea phekolo eo ba e abetsoeng hoo e ka bang hora pele ba nka karolo mosebetsing oa boits'oaro o bakang matšoenyeho o kenyelletsang phephetso ea ho bua. Sepheo sa mantlha sa thuto ke ho bapisa tekanyo e 'ngoe le e 'ngoe ea tekanyo ea BNC210 le placebo ho maemo a ho tšoenyeha a iponahatsang a sebelisa Li-Subjective Units of Distress Scale (SUDS). Maikemisetso a bobeli a kenyelletsa litekanyo tse ling tse peli tse lekanyang maemo a ho tšoenyeha a barupeluoa (State-Trait Anxiety Inventory le Lipolelo tsa Botho Nakong ea Puo ea Phatlalatsa), hammoho le tlhahlobo ea polokeho le mamello ea BNC210 sechabeng sena.
“Matšoenyeho a ho tšoenyeha ke moroalo o moholo ho sechaba sa habo rona ’me batho ba baholo ba ka bang limilione tse 18 ba tšoeroe ke Social Anxiety Disorder United States feela. Hangata bakuli ba tla ba le tšabo e sa khaotseng le e matla ea maemo a amanang le sechaba kapa a ts'ebetso ha ba pepesehela batho ba sa ba tsebeng kapa ho hlahlojoa ke ba bang. Hangata ba tla kenella mekhoeng ea ho qoba ho laola tšabo ea bona, e ka sitisang ts'ebetso, ho eketsa bolutu le ho itšehla thajana, le ho fokotsa boleng ba bophelo. Ho na le tlhokahalo e kholo e sa finyelloang ea liphekolo tse potlakileng, tse hlokehang bakeng sa bakuli bana hobane meriana feela e lumelletsoeng ke FDA bakeng sa Social Anxiety Disorder e nka libeke tse 'maloa kapa ho feta pele e ama matšoao. Kalafo e sireletsehileng le e sebetsang e batloang feela e ka thusa batho ba nang le Social Anxiety Disorder ho ikamahanya le maemo, ho fapana le ho qoba, maemo a bakang matšoenyeho ha ba a hloka haholo. ” ho boletse baeletsi ba Bionomics Univesithing ea California (San Diego) Dr. Charles Taylor (Motlatsi oa Moprofesa, Lefapha la Psychiatry) le Murray Stein (Moprofesa ea Hlomphehang, Lefapha la Psychiatry).
"Letlapa le lecha la BNC210, le kenngoa ka potlako 'me le fihla maemong a mangata maling hoo e ka bang hora e le' ngoe, le ntse le hlahlojoa thutong ea PREVAIL e le phekolo ea molomo kamoo ho hlokahalang bakeng sa bakuli ba SAD hore ba sebetsane hantle le sechaba se lebeletsoeng se bakang matšoenyeho. litšebelisano le litlhophiso tse ling tsa sechaba. Re labalabela ho nka monyetla ka mabitso a Fast Track bakeng sa matšoao a kalafo a SAD le PTSD, 'me sepheo sa rona ke ho tlaleha lintlha tsa mantlha ho elella bofelong ba 2022 bakeng sa Thuto ea PREVAIL le bohareng ba 2023 bakeng sa Thuto e ntseng e tsoela pele ea Phase 2b PTSD ATTUNE." ho boletse Molula-setulo oa Phethahatso oa Bionomics, Dr. Errol De Souza.
