Litaba tsa mohala

Symbicort ea pele e ncha e amohetsoeng ke US FDA

ngotsoeng ke mohlophisi

Kajeno, US Food and Drug Administration e amohetse generic ea pele ea Symbicort (budesonide le formoterol fumarate dihydrate) Inhalation Aerosol bakeng sa phekolo ea maemo a mabeli a tloaelehileng a bophelo bo botle ba matšoafo: asthma ho bakuli ba lilemo tse tšeletseng le ho feta; le phekolo ea tlhokomelo ea tšitiso ea moea le ho fokotsa ho mpefala ho bakuli ba nang le lefu le sa foleng la matšoafo (COPD), ho akarelletsa le bronchitis e sa foleng le / kapa emphysema. Sehlahisoa sena se rarahaneng sa motsoako oa lithethefatsi le sesebediswa, e leng sehatsela sa metered-dose, ha se ya lokela ho sebediswa ho alafa tlhaselo e matla ya asthma.

"Kajeno, tumello ea pele ea mofuta oa pele bakeng sa e 'ngoe ea lihlahisoa tse rarahaneng tsa motsoako oa lithethefatsi tse sebelisoang ho phekola lefu la asma le COPD ke mohato o mong oa pele boitlamo ba rona ba ho tlisa likopi tsa mofuta oa litlhare tse rarahaneng 'marakeng, tse ka ntlafatsang bophelo le bophelo bo botle. thusa ho fokotsa litšenyehelo tsa phekolo,” ho boletse Sally Choe, Ph.D., motsamaisi oa Ofisi ea Lithethefatsi Tse Hlahang Setsing sa FDA sa Tlhahlobo le Lipatlisiso tsa Lithethefatsi. "Sena se bontša boikitlaetso bo tsoelang pele ba FDA ba ho eketsa tlholisano le phihlello ea meriana ea boleng, e bolokehileng, e sebetsang le e theko e tlase bakeng sa bakuli le bareki."

Asthma e ama batho ba limilione tse 25, ba fetang limilione tse hlano ho bona e le bana, ha COPD e hlasela batho ba fetang limilione tse 16, ho latela National Heart, Lung and Blood Institute. Asthma ke boemo bo sa foleng, ba nako e telele bo amang tsela ea moea matšoafong, bo ka mpefalang ke ho ikoetlisa 'me hangata bo qala nakong ea bongoana. E ka baka ho hema (molumo oa mololi ha u phefumoloha), ho hema ka nakoana, le ho khohlela. COPD, e kenyeletsang emphysema le bronchitis e sa foleng, ke lefu la nako e telele, le sa foleng le bakang ho thibela moea le ho etsa hore ho be thata ho hema.

Sehlahisoa sena sa motsoako oa sesebelisoa sa lithethefatsi ke metered-dose inhaler (MDI), e nang le budesonide (corticosteroid e fokotsang ho ruruha) le formoterol (bronchodilator ea nako e telele e khathollang mesifa litseleng tsa moea ho ntlafatsa phefumoloho). Ho hema habeli ka letsatsi (hangata hoseng le bosiu, hoo e ka bang lihora tse 12 ka ho arohana), ho phekola maloetse ka bobeli ka ho thibela matšoao, a kang ho hema ho ba nang le asthma, le ka ho thusa ka phefumoloho e ntle, bakeng sa ba nang le COPD. Inhaler e lumelloa bakeng sa matla a mabeli (160 / 4.5 mcg / actuation le 80 / 4.5 mcg / actuation).

Litla-morao tse atileng haholo tse amanang le budesonide le formoterol fumarate dihydrate oral inhalation aerosol bakeng sa ba nang le asthma ke nasopharyngitis (ho ruruha ha linko le mokokotlo oa 'metso), hlooho, ts'oaetso ea phefumoloho e kaholimo, pharyngolaryngeal (nko le molomo) bohloko, sinusitis, ntaramane. , bohloko ba mokokotlo, ho tsubella nko, ho se thabise ka mpeng, ho hlatsa, le candidiasis ea molomo (thrush). Bakeng sa ba nang le COPD, litla-morao tse atileng haholo ke nasopharyngitis, candidiasis ea molomo, bronchitis, sinusitis le tšoaetso e kaholimo ea phefumoloho.

WTM London ea 2022 e tla etsahala ho tloha ka la 7-9 Pulungoana 2022. Ngodisa hona joale!

FDA e lula e nka mehato ea ho tataisa indasteri mabapi le nts'etsopele ea lihlahisoa tsa lithethefatsi tse tloaelehileng, ho kenyeletsoa lihlahisoa tse kopaneng, joalo ka li-MDI, tse nang le moriana le sesebelisoa. Ho tsoela pele ho nolofatsa nts'etsopele ea lithethefatsi tse tloaelehileng, le ho thusa indasteri ea meriana e tloaelehileng ts'ebetsong ena, FDA e phatlalatsa tataiso e tobileng ea sehlahisoa (PSGs) e hlalosang monahano le litebello tsa setsi mabapi le mokhoa oa ho hlahisa lihlahisoa tsa lithethefatsi tse tloaelehileng tse tšoanang le tsa bona. balekane. Ka Phuptjane 2015, FDA e phatlalalitse PSG bakeng sa budesonide le formoterol fumarate dihydrate inhalation aerosol.

FDA e hloka hore batšehetsi ba fane ka lintlha tse nepahetseng le tlhaiso-leseling ho bonts'a hore lihlahisoa tse kopaneng tsa lithethefatsi tse tloaelehileng li kopana le litekanyetso tse matla tsa tumello ea setsi. Melawana ena e netefatsa hore dihlahiswa tsa dithethefatsi tse tlwaelehileng di bolokehile mme di sebetsa hantle jwalo ka mabitso a tsona a lebitso mme di fihlella maemo a tshwanang a boleng bo hodimo.

Lihlahisoa tse rarahaneng ke lihlahisoa tsa bongaka moo ho hloka botsitso mabapi le tsela ea tumello kapa mekhoa e meng e ka bang teng molemong oa nts'etsopele ea sehlahisoa ho ka ruang molemo ho tsoa lipuisanong tsa pele tsa saense, joalo ka lihlahisoa tse nang le metsoako e rarahaneng e sebetsang le lihlahisoa tsa motsoako oa lithethefatsi. Kaha ho ka ba thata ho hlahisa lihlahisoa tse kopantsoeng le lisebelisoa tsa lithethefatsi, ho na le tse seng kae, tse bakang tlhōlisano ea 'maraka e fokolang. Ho sebetsana le liphephetso tse amanang le li-generic tse rarahaneng, le ho khothaletsa tlholisano e eketsehileng ea mofuta oa meriana ho meriana ena, ke karolo ea bohlokoa ea Leano la Ketso la Phallo ea Lithethefatsi la FDA, le matsapa a setsi a ho khothaletsa phihlello ea bakuli le meriana e theko e tlase.

FDA e fane ka tumello ea mofuta ona oa budesonide le formoterol fumarate dihydrate inhalation aerosol ho Mylan Pharmaceuticals, Inc.

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

mohlophisi

Mohlophisi e moholo oa eTurboNew ke Linda Hohnholz. O lula ntlong e kholo ea eTN e Honolulu, Hawaii.

Subscribe
Tsebiso ea
moeti
0 Comments
Li-feed tsa marang-rang
Sheba maikutlo ohle
0
Ke rata maikutlo a hau, ka kopo fana ka maikutlo.x
()
x
Arolelana ho...