Litaba tsa mohala

Thuto ea Kankere ea Bone Marrow Joale E Atolositsoe

Kajeno CTI BioPharma Corp e phatlalalitse Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US (FDA) e ekelitse nako ea tlhahlobo ea Kopo e Ncha ea Lithethefatsi (NDA) bakeng sa pacritinib bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le kotsi ea mantlha kapa ea bobeli (post-polycythemia vera). kapa post-essential thrombocythemia) myelofibrosis (MF) e nang le palo ea motheo ea platelet ea <50 × 109/L. Letsatsi la ts'ebetso la Tefiso ea Mosebelisi oa Lithethefatsi (PDUFA) le ekelitsoe ka likhoeli tse tharo ho fihlela la 28 Hlakola 2022.

Karolong ea bobeli ea 2021, FDA e ile ea fana ka tlhahlobo ea pele bakeng sa NDA ea CTI bakeng sa bakuli ba myelofibrosis e nang le letsatsi la PDUFA la la 30 Pulungoana 2021. Nakong ea lipuisano tsa ho ngola lihlahisoa, FDA e ile ea kopa lintlha tse eketsehileng tsa bongaka, tse ileng tsa romelloa setsing. ka la 24 Pulungoana 2021. Pejana kajeno, FDA e tsebisitse Khampani hore e nka tlhahiso ea data e le "phetoho e kholo" ho NDA mme ka hona letsatsi la PDUFA le ekelitsoe ka likhoeli tse tharo ho fana ka nako e eketsehileng bakeng sa tlhahlobo e felletseng. tlhahiso. Hajoale, CTI ha e tsebe ka bofokoli bofe kapa bofe bo boholo ho kopo.

Pacritinib ke novel oral kinase inhibitor e nang le lintlha tse khethehileng bakeng sa JAK2, IRAK1 le CSF1R, ntle le ho thibela JAK1. NDA e ile ea amoheloa ho ipapisitsoe le lintlha tsa Mokhahlelo oa 3 PERSIST-2 le PERSIST-1 le liteko tsa bongaka tsa Phase 2 PAC203, ho tsepamisitsoe maikutlo ho bakuli ba thrombocytopenic (platelet e ka tlase ho 50 x 109/L) ba ngolisitseng lithutong tsena. ba ileng ba amohela pacritinib 200 mg habeli ka letsatsi, ho kenyeletsoa bakuli ba pele ba sa tsebeng kalafo le bakuli ba neng ba pepesehetse JAK2 inhibitors pele. Phuputsong ea PERSIST-2, ho bakuli ba nang le thrombocytopenia e matla ba neng ba phekoloa ka pacritinib 200 mg habeli ka letsatsi, 29% ea bakuli ba ne ba fokotsehile bonyane 35% ea spleen, ha ba bapisoa le 3% ea bakuli ba fumanang phekolo e molemo ka ho fetisisa. , e neng e akarelletsa ruxolitinib; 23% ea bakuli e bile le phokotso ea matšoao a matšoao a bonyane 50%, ha ho bapisoa le 13% ea bakuli ba fumanang kalafo e fumanehang ka ho fetisisa. Palong e tšoanang ea bakuli ba tšoaroang ka pacritinib, liketsahalo tse bohloko ka kakaretso li ne li le maemong a tlase, li laoleha ka tlhokomelo e tšehetsang, 'me ka seoelo li lebisa ho khaotsoe. Lipalo tsa liplatelete le maemo a hemoglobin le tsona li ile tsa tsitsa.

Myelofibrosis ke mofetše oa moko oa masapo o fellang ka ho thehoa ha lisele tsa fibrous scar mme o ka lebisa ho thrombocytopenia le phokolo ea mali, bofokoli, mokhathala le spleen e atolositsoeng le sebete. Ka hare ho US ho na le bakuli ba ka bang 21,000 ba nang le myelofibrosis, 7,000 ea bona ba nang le thrombocytopenia e matla (e hlalosoang e le lipalo tsa liplatelete tsa mali tse ka tlase ho 50 x109/L). Thrombocytopenia e matla e amahanngoa le ho phela hampe le moroalo o phahameng oa matšoao 'me e ka hlaha ka lebaka la tsoelo-pele ea mafu kapa ho tsoa ho chefo ea lithethefatsi le li-inhibitors tse ling tsa JAK2 tse kang JAKAFI le INREBIC.

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

Linda Hohnholz, mohlophisi oa eTN

Linda Hohnholz esale a ngola le ho hlophisa lingoloa ho tloha qalong ea mosebetsi oa hae oa boipheliso. O sebelisitse takatso ena ea tlhaho libakeng tse kang Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center, 'me hona joale TravelNewsGroup.

Subscribe
Tsebiso ea
moeti
0 Comments
Li-feed tsa marang-rang
Sheba maikutlo ohle
0
Ke rata maikutlo a hau, ka kopo fana ka maikutlo.x
()
x
Arolelana ho...