Tobetsa mona ho bonts'a lifolakha tsa HAO leqepheng lena mme u lefelle katleho feela

Litaba tsa mohala

Phekolo e ncha ea katleho bakeng sa mofetše oa popelo

ngotsoeng ke mohlophisi

Innovent Biologics, Inc. e phatlalalitse hore Setsi sa Tlhahlobo ea Lithethefatsi (CDE) ea Ts'ebetso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea China (NMPA) e fane ka Breakthrough Therapy Designation (BTD) bakeng sa IBI310 hammoho le sintilimab bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le mofetše oa popelo o iphetelang kapa o sa foleng.

NMPA BTD bakeng sa IBI310 e ne e itšetlehile ka liphello tse tsoang karolong ea Pele ea teko ea Phase 2 (CDE Registration No. CTR20202017). Phuputso ena e ngolisitse bakuli ba 205 ho bakuli ba nang le mofetše oa popelo e tsoetseng pele. Boemo ba polokeho thutong ena bo ne bo lumellana le bo hlokometsoeng liphuputsong tse tlalehiloeng pele, 'me ha ho matšoao a mang a tšireletso a fumanoeng bakeng sa motsoako oa IBI310 le sintilimab. Liphetho tse amehang tsa boithuto li tla phatlalatsoa kopanong e tlang ea bongaka ka 2022.

"Re thabetse ho bona thuso ea NMPA Breakthrough Therapy Designation e ipapisitse le liphetho tsa karolo ea Pele ea data ea Phase 2 ea IBI310," ho boletse Dr. Hui Zhou, Motlatsi e Moholo oa Motlatsi oa Innovent. "Bakuli ba nang le mofetše oa popelo e tsoetseng pele hona joale ba na le mekhoa e fokolang ea phekolo. Bakuli ba alafshoang ka chemotherapy ba bontša molemo o fokolang oa tleliniki mme bophelo ka kakaretso bo lekanyelitsoe ho likhoeli tse 'maloa. Liphetho tsa karolo ea Pele ea thuto ea Mokhahlelo oa 2 oa IBI310 hammoho le sintilimab li bonts'a monyetla oa motsoako ona e le khetho e ncha ea kalafo bakeng sa bakuli ba hlokang. Re lebelletse ho fumana lintlha tse eketsehileng tekong ea bohlokoa ea Phase 2 e ka ts'ehetsang ts'ebeliso ea taolo ea nakong e tlang Chaena bakeng sa IBI310 hammoho le sintilimab ho mofetše oa popelo o iphetang kapa o sa foleng. ”

NMPA Breakthrough Therapy Designation e reretsoe ho nolofatsa le ho potlakisa nts'etsopele le tlhahlobo ea moriana oa lipatlisiso ho phekola lefu le tebileng kapa boemo ha bopaki ba pele ba kliniki bo bontša hore moriana o bontšitse ntlafatso e kholo ho feta liphekolo tsa morao-rao. BTD e ke ke ea tšoaneleha feela mokhethoa oa lithethefatsi hore a fumane boemo ba ho hlahlojoa ka potlako ke CDE, empa hape e tla lumella mofani oa lichelete ho fumana keletso le puisano e nakong ho tsoa ho CDE ho potlakisa tumello le ho qala ho sebetsana le tlhoko e sa finyelloang ea kliniki ea bakuli. lebelo le potlakileng. Tobetsa mona bakeng sa lethathamo le hatisitsoeng la lithethefatsi tse filoeng BTD ke NMPA.

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

mohlophisi

Mohlophisi e moholo oa eTurboNew ke Linda Hohnholz. O lula ntlong e kholo ea eTN e Honolulu, Hawaii.

Leave a Comment

Arolelana ho...