EUL ea kajeno e amana le ente e lokelang ho rekisoa ke Novavax e le Nuvaxovid ™ COVID-19 Vaccine (SARS-CoV-2 rS [Recombinant, adjuvanted]) Europe le limmarakeng tse ling. NVX-CoV2373 e ntse e etsoa le ho rekisoa India le libaka tse nang le tumello ke Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SII), joalo ka Covovax™, e fuoeng EUL ka la 17 Tšitoe. Nuvaxovid le Covovax li ipapisitse le theknoloji e tšoanang ea protheine ea Novavax 'me li-EUL li ipapisitse le tlhahlobo e tloaelehileng ea pele ho tleliniki, bongaka le k'hemistri, tlhahiso le taolo ( CMC) sephutheloana.
EUL ea kajeno e latela ho amoheloa ha tumello ea ho bapatsa e nang le lipehelo ho tsoa ho Khomishene ea Europe mme e etsa hore Nuvaxovid e tšoanelehe ho fihlela litekanyetso tsa WHO tsa boleng, polokeho le katleho. EUL ke ntho e hlokahalang bakeng sa ho romelloa kantle ho naha ho ea linaheng tse ngata, ho kenyeletsoa le tse nkang karolo Setsing sa COVAX, se thehiloeng ho thusa kabo le kabo ea ente e lekanang. EUL e boetse e lumella linaha ho potlakisa tumello ea tsona ea taolo ea ho kenya le ho fana ka liente tsa COVID-19. Novavax le SII ba entse kakaretso ea litekanyetso tse bilione tse 1.1 tsa ente ea Novavax ho COVAX.
Thuso ea EUL e ne e ipapisitse le kakaretso ea lintlha tsa tlhahlobo ea pele, tlhahiso le liteko tsa bongaka tse rometsoeng ho hlahlojoa. Sena se kenyelletsa liteko tse peli tsa bohlokoa tsa Phase 3: PREVENT-19, e ngolisitseng barupeluoa ba ka bang 30,000 US le Mexico, liphetho tsa tsona li phatlalalitsoe ho New England Journal of Medicine (NEJM); le teko e ileng ea hlahloba ente ho bankakarolo ba fetang 14,000 UK, eo liphetho tsa eona le tsona li phatlalalitsoeng ho NEJM. Litekong tsena ka bobeli, NVX-CoV2373 e bonts'itse ts'ebetso e phahameng le ts'ireletso e khothatsang le boemo ba mamello. Novavax e tla tsoelapele ho bokella le ho sekaseka datha ea lefats'e la 'nete, ho kenyelletsa le ho lekola polokeho le tlhahlobo ea mefuta e fapaneng, ha ente e ntse e ajoa.
Ente ea Novavax 'COVID-19 e sa tsoa fuoa tumello ea tšebeliso ea tšohanyetso (EUA) Indonesia le Philippines, moo e tla rekisoa e le Covovax ke SII. NVX-CoV2373 le eona hajoale e ntse e hlahlojoa ke mekhatlo e mengata ea taolo lefatšeng ka bophara. Khamphani e lebelletse ho fana ka sephutheloana sa eona sa data sa CMC se felletseng ho US FDA bofelong ba selemo. Lebitso la lebitso la Nuvaxovid™ ha le so lumelloe ho sebelisoa US ke FDA.
