Temoso ea Xeljanz: E ka Eketsa Kotsi ea Mathata a Pelo le Kankere

Product: Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib), sethethefatsi se fanoeng ke ngaka se sebelisetsoang ho phekola ramatiki ea lefu la masapo, psoriatic arthritis le ulcerative colitis.

Hlahisa: Tlhahlobo ea polokeho ea Health Canada e fumane khokahano lipakeng tsa tšebeliso ea Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib) le likotsi tsa mathata a tebileng a amanang le pelo le mofets'e.

Se o lokelang ho se etsa: Se ke oa emisa kapa oa fetola tekanyetso ea hau ea Xeljanz kapa Xeljanz XR (tofacitinib) ntle le ho bua le setsebi sa tlhokomelo ea bophelo pele.

Health Canada e phethetse tlhahlobo ea polokeho e netefalitseng khokahano lipakeng tsa ts'ebeliso ea Xeljanz/Xeljanz XR le likotsi tse ntseng li eketseha tsa mathata a tebileng a amanang le pelo le mofets'e, haholo-holo ho bakuli ba tsofetseng, bakuli ba tsubang hona joale kapa ba nakong e fetileng, le bakuli ba lefu la pelo kapa mofets'e. mabaka a kotsi. Tlhahlobo ea Health Canada e boetse e fumane hore bakuli bohle ba phekoloang ka Xeljanz 10 mg habeli ka letsatsi ba ne ba e-na le kotsi e kholo ea lefu, leqeba la mali le mafu a tebileng, ha ho bapisoa le bakuli ba tšoaroang ka Xeljanz 5 mg habeli ka letsatsi kapa tumor necrosis factor inhibitors (TNFi).

Ka lebaka leo, Health Canada e sebelitse le moetsi ho ntlafatsa mabitso a lihlahisoa ho matlafatsa litemoso ka likotsi tsa mathata a tebileng a amanang le pelo le mofetše. Litsebi tsa bophelo bo botle li tsebisitsoe ka lintlafatso tsena molemong oa ho eletsa bakuli ba bona.

Ho etsa bonnete ba hore melemo e feta likotsi ho bakuli ba fumanang Xeljanz/Xeljanz XR, tšebeliso e lumelletsoeng ea ramatiki ea ramatiki, lefu la sesole sa 'mele le bakang tšenyo le ho ruruha ha manonyeletso, joale e lekanyelitsoe ho bakuli ba itseng ba sa khoneng ho sebelisa lithethefatsi tse ling bakeng sa boemo bona. kapa ha bonyane lithethefatsi tse ling tse peli tse fapaneng li sa sebetse. Tekanyetso e phahameng ea Xeljanz 10 mg habeli ka letsatsi e lumelloa feela ho bakuli ba nang le lefu la ho ruruha ha ulcerative, ho ruruha ha mala a maholo ho bakang liso le ho tsoa mali, ba sa kang ba arabela hantle meriana e meng. Bakeng sa bakuli ba nang le lefu la ho ruruha ha ulcerative colitis, boitsebiso boo ba fanang ka bona bo khothalletsa hore ba sebelise tekanyo e tlaase ka ho fetisisa e sebetsang le ka nako e khutšoanyane e hlokahalang ho ba thusa ho ntlafatsa boemo ba bona.

Health Canada e boetse e qalisitse tlhahlobo e ncha ea polokeho ea likotsi tse ka bang teng tsa mathata a tebileng a amanang le pelo, mofets'e le maqeba a mali ka litlhare tse ling tse peli tsa sehlopha se le seng sa Xeljanz/Xeljanz XR (e leng Olumiant le Rinvoq) tse sebetsang ka mokhoa o ts'oanang bakeng sa kalafo ea mafu a tšoanang.

Health Canada e tla tsoelapele ho beha leihlo tlhahisoleseling ea polokeho e amang Xeljanz/Xeljanz XR, joalo ka ha e etsa lihlahisoa tsohle tsa bophelo bo botle 'marakeng oa Canada, ho tseba le ho lekola likotsi tse ka bang teng. Health Canada e tla nka khato e nepahetseng le e nakong haeba ho ka tsejoa likotsi tse ncha tsa bophelo.

Seo u lokelang ho se etsa:

• Buisana le setsebi sa tlhokomelo ea bophelo ka lintlha tse ka bang kotsi tsa lefu la pelo pele u qala ho noa Xeljanz/Xeljanz XR.

• Ikopanye le setsebi sa tlhokomelo ea bophelo hang-hang 'me u khaotse ho noa Xeljanz/Xeljanz XR haeba u ba le matšoao le matšoao a bothata ba pelo. Matšoao a ka kenyelletsa:

o bohloko bo bocha kapa bo ntseng bo mpefala ba sefuba;

o ho hema ka thata;

o ho otla ha pelo ho sa tloaelehang; kapa

o ho ruruha maoto.

• Bua le setsebi sa tlhokomelo ea bophelo pele u nka Xeljanz/Xeljanz XR haeba u na le mofuta ofe kapa ofe oa mofetše kapa u na le oona.

• Hlokomela hore ho putlama ha mali methapong ea maoto kapa matsoho a hao (deep vein thrombosis, DVT), methapo ea mali (arterial thrombosis) kapa matšoafo (pulmonary embolism, PE) ho ka etsahala ho batho ba bang ba noang Xeljanz/Xeljanz XR. Sena se ka beha bophelo kotsing mme sa baka lefu.

• Emisa Xeljanz/Xeljanz XR 'me u batle thuso ea bongaka hang-hang haeba u e-ba le matšoao kapa matšoao a leqeba la mali leotong kapa letsohong la hao (a kang ho ruruha, bohloko kapa ho ba bonolo ha leoto kapa letsoho) kapa matšoafong a hao (a kang a sa hlalosoang ka tšohanyetso. bohloko ba sefuba kapa ho hema ka bokgutsunyane).

• Iteanye le setsebi sa tlhokomelo ea bophelo haeba u e-na le matšoao kapa matšoao a tšoaetso (a kang feberu, ho fufuleloa, ho tsieleha, ho khohlela, joalo-joalo). Haeba tšoaetso e matla e hlaha, emisa ho noa XELJANZ/XELJANZ XR 'me u ikopanye le setsebi sa tlhokomelo ea bophelo hang hang.

Bakuli ba lokela ho ikopanya le litsebi tsa bona tsa bophelo bo botle bakeng sa lintlha tse ling mabapi le tlhahisoleseling ena e ncha ea polokeho.

Haeba u setsebi sa bophelo bo botle:

• Nahana ka melemo le likotsi bakeng sa mokuli ka mong pele a qala kapa a tsoela pele ho phekoloa ka Xeljanz/Xeljanz XR, haholo-holo ho bakuli ba geriatric, ho bakuli ba tsubang hona joale kapa ba nakong e fetileng, ba nang le mabaka a mang a kotsi a pelo le methapo ea mali, ba hlaolelang lefu le kotsi. , le ba nang le lefu le tsejoang ntle le kankere ea letlalo e seng melanoma ka katleho.

• Tsebisa bakuli hore Xeljanz/Xeljanz XR e ka ’na ea eketsa kotsi ea bona ea ho ba le liketsahalo tse mpe tse mpe tsa pelo ho akarelletsa le infarction e sa bolaeang ea myocardial. Laela bakuli bohle, haholo-holo bakuli ba tsofetseng, batho ba tsubang hona joale kapa ba nakong e fetileng, kapa bakuli ba nang le mabaka a mang a kotsi a lefu la pelo, hore ba ele hloko matšoao le matšoao a liketsahalo tsa lefu la pelo.

• Tsebisa bakuli hore Xeljanz/Xeljanz XR e ka ’na ea eketsa menyetla ea bona ea ho tšoaroa ke kankere e itseng, le hore kankere ea matšoafo, lymphoma le mefuta e meng ea mofetše e ’nile ea hlokomeloa ho bakuli ba noang Xeljanz. Laela bakuli ho tsebisa mofani oa bona oa tlhokomelo ea bophelo haeba ba kile ba ba le mofuta ofe kapa ofe oa mofetše.

• Eletsa bakuli ho emisa ho noa Xeljanz/Xeljanz XR le ho letsetsa litsebi tsa bona tsa bophelo hang hang haeba ba e-na le matšoao a thrombosis (ho hema ka tšohanyetso, bohloko ba sefuba bo mpefalang ke ho hema, ho ruruha leoto kapa letsoho, bohloko ba leoto kapa bonolo, bofubelu kapa bofubelu. letlalo le senyehileng leotong kapa letsohong le amehileng).

• Qoba Xeljanz/Xeljanz XR ho bakuli ba ka 'nang ba e-ba kotsing e eketsehileng ea thrombosis.

• Beha bakuli leihlo haufi-ufi bakeng sa matšoao le matšoao a tšoaetso nakong ea kalafo le ka mor'a eona ka Xeljanz/Xeljanz XR.

• Xeljanz/Xeljanz XR e lokela ho sitisoa haeba mokuli a e-ba le tšoaetso e tebileng, tšoaetso e nkang monyetla, kapa sepsis. Haeba mokuli a e-ba le tšoaetso e ncha nakong ea phekolo ea Xeljanz/Xeljanz XR, o lokela ho etsa tlhahlobo ea kapele le e feletseng ea tlhahlobo e loketseng mokuli ea nang le tšoaetso ea 'mele ea ho itšireletsa mafung, 'me ho lokela ho qalisoa phekolo e nepahetseng ea antimicrobial.

• Sebelisa Xeljanz 5 mg habeli ka letsatsi kapa Xeljanz XR 11 mg hang ka letsatsi bakeng sa phekolo ea ramatiki ea ramatiki, le Xeljanz 5 mg habeli ka letsatsi bakeng sa phekolo ea psoriatic arthritis. Health Canada ha e so fane ka tumello ea ho rekisoa ha tekanyetso e phahameng ea 10 mg habeli ka letsatsi bakeng sa ramatiki ea lefu la masapo kapa ramatiki ea psoriatic.

• Ho bakuli ba nang le ulcerative colitis, sebelisa Xeljanz ka tekanyo e tlaase ka ho fetisisa e sebetsang le ka nako e khutšoanyane e hlokahalang ho finyella/ho boloka karabo ea phekolo.

• Hlokomela hore sesupo sa Xeljanz/Xeljanz XR ho bakuli ba ramatiki ea ramatiki joale se lekanyelitsoe ho bakuli ba itseng ba sa kang ba arabela meriana e meng hantle.

La 6 Mmesa, 2021 - Health Canada e qalile tlhahlobo ea polokeho ho Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib), e sebelisoang ho alafa ramatiki le lefu la ho ruruha ha ulcer. 

Health Canada e tsebisa batho ba Canada le litsebi tsa tlhokomelo ea bophelo hore e etsa tlhahlobo ea polokeho ea Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib) ka mor'a hore teko ea bongaka e fumane kotsi e eketsehileng ea mathata a tebileng a amanang le pelo le mofetše ho barupeluoa ba liteko.

Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib) ke moriana o fanoeng ke ngaka o sebelisetsoang ho phekola batho ba baholo ba nang le ramatiki ea ramatiki e itekanetseng ho isa ho e matla haholo, ramatiki ea psoriatic e sebetsang, kapa lefu la ulcerative colitis le leka-lekaneng ho isa ho le matla haholo le sa kang la arabela meriana e meng.

Teko ea tleliniki e ile ea batlisisa polokeho ea nako e telele ea Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib) ka litekanyetso tse peli (5 mg habeli ka letsatsi le 10 mg habeli ka letsatsi) ho bakuli ba nang le ramatiki ea ramatiki, bao bonyane ba leng lilemo tse 50 mme ba le lilemong tsa bocha. bonyane ntlha e le 'ngoe ea kotsi ea pelo. Pfizer, moetsi oa moriana, o ile a etsa liteko linaheng tse ngata, ho kenyeletsoa Canada.

Leibole ea hajoale ea Canada e kenyelletsa litemoso tse tebileng le litemoso tsa mofets'e le tlhaiso-leseling e mabapi le tlhaselo ea pelo, e neng e le mathata a amanang le pelo khafetsa tekong ena.

Health Canada ha e so fane ka tumello ea ho rekisoa ha tekanyo e phahameng ea 10 mg habeli ka letsatsi bakeng sa ramatiki ea ramatiki kapa ramatiki ea psoriatic; tekanyo ena e lumelloa feela ho bakuli ba nang le lefu la ho ruruha ha ulcerative ba sa kang ba arabela hantle ho meriana e meng. Bakeng sa bakuli ba nang le lefu la ho ruruha ha ulcerative colitis, litaba tsa Canada tse fanang ka litaelo li khothalletsa hore ba sebelise tekanyo e tlaase ka ho fetisisa e sebetsang ho fokotsa kotsi ea ho ba le liphello tse mpe.

Pejana, Health Canada e ne e entse tlhahlobo ea polokeho ea sethethefatsi sena kamora hore ho be le likotsi tse eketsehileng tsa ho putlama ha mali matšoafong le lefu nakong ea teko ea bongaka. Kamora tlhahlobo ena ea polokeho ka selemo sa 2019, Health Canada e sebelitse le Pfizer ho nchafatsa mangolo a Canada bakeng sa Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib) ho kenyelletsa thrombosis joalo ka temoso, mme ba tsebisa batho ba Canada le litsebi tsa bophelo bo botle ka liphuputso.

Health Canada e sebetsa le Pfizer ho lekola lintlha tse teng tsa polokeho bakeng sa Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib) 'me e tla tsebisa sechaba ka liphuputso life kapa life tse ncha tsa polokeho, ha ho hlokahala, hang ha tlhahlobo e phethiloe.

Seo u lokelang ho se etsa

Haeba u mokuli ea noang Xeljanz/Xeljanz XR (tofacitinib):

• Se ke oa emisa kapa oa fetola tekanyo ea hau ea Xeljanz kapa Xeljanz XR (tofacitinib) pele u bua le setsebi sa tlhokomelo ea bophelo.

Haeba u setsebi sa bophelo bo botle:

• Nahana ka melemo le likotsi tsa Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib) ha u etsa qeto ea hore na u lokela ho laela kapa ho boloka bakuli ba noa moriana.

• Latela likhothaletso tse ho Xeljanz le Xeljanz XR (tofacitinib) monograph ea sehlahisoa bakeng sa boemo bo itseng boo u bo phekolang.

• Tlaleha matshwenyeho a bophelo bo botle kapa polokeho.

Ho tlaleha litla-morao ho sehlahisoa sa bophelo bo botle ho Health Canada:

• Leletsa mahala ho 1-866-234-2345.

• Etela leqephe la Webosaete la Health Canada ho Adverse Reaction Reporting bakeng sa tlhahisoleseling mabapi le mokhoa oa ho tlaleha inthaneteng, ka poso kapa ka fax.