Jardiance e thusa batho ba baholo ka mor'a lefu la pelo le matla

Batho ba baholo ba kentsoeng sepetlele ka lebaka la ho hloleha ho matla ha pelo ba ne ba e-na le menyetla e 36% ea ho fumana molemo oa bongaka nakong ea matsatsi a 90 haeba ba ne ba ka sebelisa Jardiance® (empagliflozin) ka mor'a ho tsitsisa le pele ba lokolloa ha ba bapisoa le placebo tekong ea III EMPULSE, Boehringer Ingelheim le Eli Lilly and Company. (NYSE: LLY) e phatlalalitsoe kajeno. Melemo ea meriana e ile ea bontša karolo e ka sehloohong ea ho qetela e kenyelletsang ho shoa ha lisosa tsohle, makhetlo a mangata a liketsahalo tsa ho hloleha ha pelo, nako ea ketsahalo ea pele ea ho hloleha ha pelo le matšoao a lekantsoeng ke Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire total Symptom score (KCCQ-TSS). Liphuputso li phatlalalitsoe ho Nature Medicine 'me tsa hlahisoa ho American Heart Association's Late-Breaking Scientific Sessions 2021.            

"Likhoeli tsa pele ka mor'a ho kena sepetlele ka lebaka la ho nyekeloa ke pelo ke nako e kotsing ka ho khetheha bakeng sa bakuli," ho boletse Adriaan Voors, Moprofesa oa Cardiology, Setsi sa Bongaka sa Univesithi, Groningen, Netherlands, le mofuputsi ea ka sehloohong oa EMPULSE. "Liphello tsa morao-rao ha li ntle, e leng se totobatsang tlhokahalo e potlakileng ea ho ntlafatsa tsamaiso ea kliniki ea mokuli ho thibela ho kena sepetlele kapa lefu. Molemo ona oa bohlokoa oa tleliniki o nang le empagliflozin ha o bapisoa le placebo o tla ntlafatsa kutloisiso ea rona ea kalafo ea ho nyekeloa ke pelo nakong ea ha a qala ho tsoa.

Ho hloleha ha pelo ke sesosa se ka sehloohong sa lipetlele, tse ikarabellang ho feta limilione tse 1 ka selemo ho US Liphello bakeng sa ba amohetsoeng sepetlele bakeng sa ho hloleha ha pelo li futsanehile, 'me bakuli ba fetang 30% ba amoheloa ka hare ho matsatsi a 90 pakeng tsa 2010 le 2017. , ho latela Database ea Naha ea ho Bala.

Kakaretso ea melemo ea bongaka ka Jardiance e ne e tšoana bakeng sa ba nang le lefu la pelo le lecha kapa le neng le le teng pele, bakeng sa ba nang le lefu la tsoekere kapa ba se nang lefu la tsoekere le ba nang le karoloana e bolokiloeng kapa e fokotsehileng ea ejection. Qetellong ea lipatlisiso, Jardiance e ntlafalitse haholo KCCQ-TSS ho tloha qalong ho fihlela letsatsing la 90 ka lintlha tse 4.5 khahlanong le placebo.

Liphetho tsa ts'ireletso tsa EMPULSE li ne li lumellana le boemo bo tsitsitseng ba polokeho ea Jardiance. Litefiso tse tlalehiloeng ke mofuputsi li ne li le 7.7% bakeng sa Jardiance khahlanong le 12.1% bakeng sa placebo, 'me ho ne ho e-na le boemo bo tlaase bo tšoanang ba hypoglycemia lihlopheng ka bobeli (1.9% bakeng sa Jardiance vs. 1.5% bakeng sa placebo). Litefiso tsa ho fokotseha ha molumo e ne e le 12.7% khahlanong le 10.2%, ka ho latellana.

"Re khothatsoa ke melemo ea pele le ea bohlokoa ea kliniki e bonoang ho EMPULSE le Jardiance ha e qalisoa ho batho ba baholo ba nang le lefu la pelo ka karoloana e bolokiloeng kapa e fokotsehileng ea ejection pele ho phekoloa sepetlele, ho kenyelletsa le ntlafatso ea qetello e kopanyang lefu, lipetlele le boleng ba bophelo," ho boletse Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, motlatsi oa mopresidente, Clinical Development & Medical Affairs, Cardio-Metabolism & Respiratory Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. "Re lula re ikemiselitse litekong tse kang tsena tse re thusang ho utloisisa hamolemo hore na phekolo ena e ka 'na ea e-ba joang. thusa batho ba nang le maemo a fapaneng a lefu la pelo-renal-metabolic bao likhetho tse ling tsa kalafo li hlokahalang haholo bakeng sa bona. ”

"Liphetho tsa EMPULSE li eketsa boima bo ntseng bo eketseha ba bopaki bo tsoang lenaneong la rona la EMPOWER le tšehetsang karolo e ka bang teng ea Jardiance maemong a mangata a amang pelo, liphio le tsamaiso ea metabolic," ho boletse Jeff Emmick, MD, Ph.D., motlatsi oa mopresidente, Nts'etsopele ea Lihlahisoa, Lilly. "Melemo ea kliniki le liphetho tse tsitsitseng tsa ts'ireletso tse bontšitsoeng karolong e tlokotsing ka mor'a ho tsoa sepetlele li fana ka maikutlo a hore ho qala sepetlele ka Jardiance bakeng sa bakuli ba loketseng ho ka ntlafatsa liphello nakong ea likhoeli tsena tse mahlonoko."

Haufinyane tjena, US Food and Drug Administration (FDA) e amohetse Jardiance ho fokotsa kotsi ea lefu la pelo le ho kenngoa sepetlele bakeng sa ho hloleha ha pelo ho batho ba baholo ba nang le lefu la pelo ho latela lintlha tse tsoang tekong ea EMPEROR-Preserved®. Qeto ena e tšoaea tumello ea boraro ea US FDA bakeng sa Jardiance e tsoang lenaneong la EMPOWER.