Litaba tsa mohala

Mokuli oa pele o ile a phekoloa tekong ea phekolo ea "cohort 2 SARTATE™ neuroblastoma".

ngotsoeng ke mohlophisi

Clarity Pharmaceuticals, k'hamphani ea radiopharmaceutical ea boemo bo holimo e hlahisang lihlahisoa tsa moloko o latelang ho sebetsana le litlhoko tse ntseng li hola ho oncology, e phatlalalitse hore e atlehile ho alafa karolo ea eona ea pele sehlopheng sa 2 sa 64Cu/67Cu SARTATE ™ neuroblastoma therapy trial (CL04) keketsehong e ntseng e eketseha. tekanyo ea tekanyo ea 175MBq/kg boima ba 'mele.              

Ho hlaka ho sa tsoa hatela pele ho sehlopha sa 2 sa teko ea CL04 kamora ho phethoa ha sehlopha sa 1 moo barupeluoa ba bararo ba ileng ba fumana kalafo ka 67Cu SARTATE™ ka tekanyo ea 75MBq/kg boima ba 'mele. Komiti ea Tlhahlobo ea Tšireletso e ile ea hlahloba lintlha tse tsoang ho sehlopha sa 1 moo ho se nang chefo e fokotsang tekanyo e etsahetseng 'me e khothaletsoa ho ntšetsa pele teko ho sehlopha sa 2, ntle le ho fetoloa, ho eketsa lethal dose ho 175MBq/kg boima ba' mele.

Modulasetulo Phethahatso wa Clarity, Ngaka Alan Taylor, o ile a fana ka maikutlo, "Re thabile haholo ho fana ka mokuli oa pele sehlopheng sa 2 tekong ea rona ea phekolo ea neuroblastoma US, re qetile ka katleho sehlopha sa 1 ka Pherekhong 2022. Keketseho ea ts'ebetso e tsamaisoang lipakeng tsa sehlopha sa 1 le 2 e bohlokoa ho mafu a mahlaseli a kotsi, a kang neuroblastoma, 'me sehlopha sa 2 se tla bona mesebetsi e tsamaisoang ho feta habeli ha e bapisoa le sehlopha sa 1. Re lebeletse ho tsoela pele ho hira sehlopha sa 2 libakeng tsohle tse hlano tsa kliniki tsa US, tse hahang holim'a ho khothaletsa lintlha tsa pele ho tsoa ho sehlopha sa 1 le ho bokella bopaki bo eketsehileng ba melemo ea tlhahlobo le kalafo ea sehlahisoa sa SARTATE ™ bakeng sa kalafo ea bana ba nang le neuroblastoma.

Teko ea CL04 ke teko ea theranostic (tlhahlobo le phekolo) ho bakuli ba bana ba nang le neuroblastoma e kotsi haholo (NCT04023331). Ke teko ea bongaka e nang le lits'ebeletso tse ngata, ea ho nyoloha ha litekanyetso, e bulehileng, e sa reroang, ea Phase 1/2a e nang le barupeluoa ba ka bang 34 e entsoeng libakeng tse hlano tsa bongaka tsa US.

Neuroblastoma hangata e hlaha ho bana ba ka tlase ho lilemo tse 5 mme e hlahisa ha hlahala e hola mme e baka matšoao. Ke mofuta o atileng haholo oa mofets'e o ka fumanoang selemong sa pele sa bophelo mme o baka hoo e ka bang 15% ea lefu la mofetše oa bana. Neuroblastoma e kotsi haholo e baka hoo e ka bang 45% ea linyeoe tsohle tsa neuroblastoma. Bakuli ba nang le neuroblastoma e kotsing e kholo ba na le litekanyetso tse tlase tsa lilemo tse 5 tsa ho phela ho 40% -50%.

WTM London ea 2022 e tla etsahala ho tloha ka la 7-9 Pulungoana 2022. Ngodisa hona joale!

Ka 2020, US Food and Drug Administration (FDA) e ile ea abela Clarity tse peli tsa Orphan Drug Designations (ODDs), e le 'ngoe bakeng sa 64Cu SARTATE™ e le moemeli oa tlhahlobo bakeng sa tsamaiso ea bongaka ea neuroblastoma le e' ngoe bakeng sa 67Cu SARTATE ™ joalo ka kalafo ea neuroblastoma, joalo ka ha. hammoho le mabitso a mabeli a Rare Pediatric Disease Designations (RPDDs) bakeng sa lihlahisoa tsena. Haeba ho Hlaka ho ka atleha ho fihlela Likopo tse Ncha tsa Lithethefatsi tsa US FDA bakeng sa lihlahisoa tsena tse peli, li-RPDD li ka 'na tsa lumella Khampani ho fumana kakaretso ea li-Voucher tse peli tse rekisoang tsa Priority Review (PRVs) tse sa tsoa rekisoa ka USD110M ka voucher ka 'ngoe.

Litaba Tse Amanang

Mabapi le mongoli

mohlophisi

Mohlophisi e moholo oa eTurboNew ke Linda Hohnholz. O lula ntlong e kholo ea eTN e Honolulu, Hawaii.

Subscribe
Tsebiso ea
moeti
0 Comments
Li-feed tsa marang-rang
Sheba maikutlo ohle
0
Ke rata maikutlo a hau, ka kopo fana ka maikutlo.x
()
x
Arolelana ho...